Prévention de la thrombose du postpartum
Summary description of the study
La grossesse peut provoquer des complications thrombo-emboliques veineuses, comme la thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans les jambes) ou l’embolie pulmonaire (caillot sanguin dans les poumons), en particulier après l’accouchement. La réduction de ces complications est une préoccupation commune pour les femmes enceintes et les professionnels de santé, mais on ne connaît actuellement pas le risque-bénéfice précis d’un traitement préventif par anticoagulant dans le postpartum. Ce projet est un essai clinique randomisé international. Il va déterminer l’utilité et la sécurité d’un traitement de 7-10 jours par héparine de bas poids moléculaire, chez des femmes qui viennent d’accoucher et qui ont des facteurs de risque pour la thrombose (comme une césarienne, une obésité, une pré-éclampsie, etc.). Dans cet essai clinique, elles seront allouées au hasard à ce traitement ou son absence, et suivies pendant 90 jours pour évaluer le risque de complications thrombotiques, de saignement et de complications de plaies post-accouchement. Les résultats de ce projet vont guider l'utilisation future des anticoagulants préventifs après un accouchement par voie basse et une césarienne.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'intervention est un traitement de 7-10 jours par héparine de bas poids moléculaire (enoxaparine, nadroparine, dalteparine), à dose basse (préventive).
(BASEC)
Disease under investigation
Venous thromboembolism
(BASEC)
Femmes adultes dans le postpartum, avec facteurs de risque pour la thrombose veineuse. (BASEC)
Exclusion criteria
- une indication à une anticoagulation à dose thérapeutique - un risque élevé de thrombose veineuse du postpartum - un risque hémorragique élevé (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Hôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Marc Blondon
+41.22.372.29.29
marc.blondon@clutterhug.chHôpitaus Universitaires de Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
05.08.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Short-term low-dose low-molecular-weight heparin to prevent postpartum thrombosis: a pragmatic, multi-center, open-label randomized controlled study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available