La pose immédiate d'implants unitaires avec une couronne définitive dans les régions prémolaires : un essai clinique prospectif

Summary description of the study

Cette étude clinique pilote prospective a pour objectif d’évaluer la survie des implants après la pose immédiate d’un implant avec une charge immédiate, suivie d’une couronne définitive monolithique en zircone sur implant dans la région prémolaire, après 6 mois. Les critères d’inclusion comprennent des patients âgés de 22 à 80 ans, en bonne santé générale, avec une dent prémolaire défaillante et un volume osseux suffisant pour assurer la stabilité primaire de l'implant. Les critères d'exclusion incluent les fumeurs, les patients présentant des signes de bruxisme ou une infection active. L'objectif principal est d’évaluer la survie de l'implant après 6 mois, tandis que les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la survie de la restauration, des changements osseux marginaux peri-implantaires, de l’indice de plaque (PI), de la profondeur de sondage (PPD), du saignement au sondage (BOP), ainsi que de la santé biologique, technique et esthétique des implants et des couronnes après 1, 3 et 5 ans. Le score esthétique Pink Esthetic Score (PES) et White Esthetic Score (WES) ainsi que l'efficacité du temps seront également mesurés. Les implants seront placés à l'aide d'une chirurgie guidée assistée par ordinateur, avec des implants de type BLX (Straumann). Après l'insertion de l'implant, une couronne en zircone définitive sera placée immédiatement. Les couronnes seront fabriquées grâce à la technologie CAD/CAM et insérées 3-4 heures après la pose de l'implant. L'efficacité du temps pour la prise des empreintes et la fabrication des couronnes sera enregistrée. Cette étude impliquera 10 patients et ne nécessite pas d’analyse de puissance, étant une étude pilote à bras unique.

(BASEC)

Intervention under investigation

Sélection et Préparation des Patients

Les patients éligibles subiront une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour vérifier que l’os vestibulaire autour de la dent défaillante est intact. Après inclusion, des scans intra-oraux et des photographies de la dent défaillante, des dents adjacentes et des tissus mous seront réalisés. Un guide chirurgical pour une pose d’implant entièrement guidée sera conçu en utilisant le logiciel de planification (Implant Studio, 3Shape), basé sur les données du CBCT et du scan intra-oral. Les guides seront fabriqués par impression 3D avec une résine transparente (ProArt Print Splint & PrograPrint PR5, Ivoclar Vivadent). Les implants seront positionnés de manière prothétiquement idéale, 3 mm apicalement par rapport au futur bord gingival de la couronne.

Protocole Préopératoire

Les patients recevront une antibiothérapie préopératoire (2 g d’amoxicilline ou 600 mg de clindamycine en cas d’allergie) une heure avant la chirurgie. L’extraction dentaire sera effectuée de manière atraumatique, sans lambeau, sous anesthésie locale. Le patient poursuivra le protocole uniquement si la corticale vestibulaire est préservée après l’extraction.

Pose de l’Implant

Les ostéotomies seront réalisées avec des forets guidés (BLX Guided Surgery Set, Straumann). Un implant niveau os (diamètre 3,75-4,00 mm ; BLX, Roxolid®, SLActive®, Straumann) sera placé avec une pièce à main réglée à un couple minimal de 35Ncm. Une stabilité primaire d’au moins 35Ncm est requise. En cas de stabilité insuffisante, un pilier de scellement de l’alvéole (SSA) sera utilisé, et le patient sera exclu de l’étude.

Mise en Charge Immédiate

L’intervention consiste en une pose immédiate de l’implant avec une mise en charge immédiate d’une couronne monolithique en zircone (Zr) vissée, sur un pilier en titane. Après la pose de l’implant, un pilier de prise d’empreinte numérique (ScanBody, Straumann) sera placé. Des empreintes numériques (Trios 4, 3Shape) seront réalisées et envoyées au laboratoire via le système 3Shape Communicate. Une vis de couverture sera mise en place pendant la fabrication de la couronne définitive.

Greffe Osseuse et Tissulaire

Si nécessaire, l’espace entre l’implant et l’alvéole sera comblé avec des particules osseuses déprotéinisées bovines (Geistlich Bio-Oss). En cas de manque de volume de tissu mou, une greffe de tissu conjonctif pourra être réalisée pour améliorer la stabilité gingivale.

Fabrication et Pose de la Couronne

La couronne monolithique en Zr sera conçue en CAO (Dental System, 3Shape) et fabriquée en FAO (Zenotec Select Hybrid, Wieland Dental) par un technicien expérimenté, avec de la zircone translucide (IPS e.max ZirCAD Prime Gradient, Ivoclar Vivadent). La surface sous-gingivale sera polie en haute brillance. La couronne sera scellée extraoralement sur le pilier en titane avec un ciment adhésif.

Insertion de la Couronne

Après nettoyage aux ultrasons avec un agent nettoyant, de l’eau stérile et de l’éthanol à 90%, la couronne sera posée environ quatre heures après la pose de l’implant. Les contacts occlusaux et proximaux seront ajustés pour éliminer les interférences statiques et dynamiques. La couronne sera serrée à 35Ncm et le canal d’accès à la vis sera comblé avec du Téflon et un matériau provisoire (Telio Inlay, Ivoclar Vivadent). Le temps total nécessaire pour la livraison de la couronne sera enregistré.

Évaluations Cliniques et Suivi

Les évaluations auront lieu :

• Avant l’opération

• Immédiatement après l’opération

• 12 semaines après l’opération

• 6 mois après l’opération

• 1 an après l’opération

• 3 ans après l’opération

• 5 ans après l’opération

Mesures des Résultats

L’étude mesurera la stabilité de l’implant, la préservation osseuse, la réponse des tissus mous et le taux de succès de la mise en charge immédiate

(BASEC)

Disease under investigation

Les patients satisfaisant les critères d'inclusion/exclusion et présentant une dent prémolaire défaillante nécessitant un remplacement par une couronne sur implant.

(BASEC)

Sponsor

Prof Irena Sailer

(BASEC)