Come influisce la durata dell'azione dell'acido fosforico sul comportamento delle otturazioni in composito color dentale nei denti anteriori? Uno studio clinico
Summary description of the study
Quando si fornisce un dente con un'otturazione in composito, è necessario pretrattare il dente. Il pretrattamento garantisce che l'otturazione aderisca bene al dente. Il pretrattamento del dente viene effettuato standardmente applicando un gel speciale per un breve periodo. Questo gel contiene acido fosforico. Attualmente non è chiaro quale sia il tempo di azione ottimale del gel di acido fosforico. In questo studio clinico, esaminiamo come la durata del tempo di azione del gel di acido fosforico influisca sulla suscettibilità delle otturazioni alle macchie marginali. Inoltre, in questo studio, analizziamo come si comportano complessivamente le otturazioni nei denti anteriori nel tempo.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono 2 gruppi:
- Gruppo 1 (gruppo sperimentale): In questo gruppo, il gel di acido fosforico viene applicato contemporaneamente allo smalto dentale (il rivestimento esterno del dente) e al dentina (il tessuto dentale che si trova sotto lo smalto). Il tempo di azione del gel è di 10 secondi sia sullo smalto che sulla dentina.
- Gruppo 2 (gruppo di controllo): In questo gruppo, il gel di acido fosforico viene prima applicato sullo smalto e solo successivamente sulla dentina. Il tempo di azione del gel è di 15-30 secondi sullo smalto e di 10-15 secondi sulla dentina.
(BASEC)
Disease under investigation
Le persone adulte presentano frequentemente denti anteriori che necessitano di un'otturazione. Un'otturazione per un dente anteriore può essere necessaria a causa di una carie (un «buco nel dente»), di un'otturazione difettosa che deve essere sostituita, o per un cambiamento di forma desiderato di un dente anteriore. Quando è necessaria un'otturazione per un dente anteriore, si riceve tipicamente un'otturazione in composito color dentale.
(BASEC)
18 anni o più Necessità di un'otturazione per un dente anteriore Dente con un nervo sano (BASEC)
Exclusion criteria
Dente non idoneo per un'otturazione in composito Difetto dentale a causa di un incidente, con danni anche al bordo incisale Allergia ai componenti delle otturazioni in composito (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
UZB | University Center for Dental Medicine Basel Department of Periodontology, Endodontology, and Cariology University of Basel Mattenstrasse 40 CH-4058 Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Florin Eggmann
+41 61 267 26 80
florin.eggmann@clutterunibas.chUZB | University Center for Dental Medicine Basel Department of Periodontology, Endodontology, and Cariology University of Basel Mattenstrasse 40 CH-4058 Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
22.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Effect of Phosphoric Acid Etching Duration on the Performance of Direct Res-in-Based Composite Restorations in Permanent Anterior Teeth: A Randomized Controlled Single-Center Trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available