Individualisiertes Rückentrainingsprogramm für eine optimale Funktionsfähigkeit im Alltag
Summary description of the study
In unserer Studie erhalten alle Teilnehmenden ein speziell für sie erstelltes Rückentrainingsprogramm. Wir nutzen dabei zwei verschiedene Methoden, um die Übungen auszuwählen. Die beiden Methoden unterscheiden sich in der Art und Weise, wie wir die Untersuchungsresultate (z.B. die Kraftmessungen oder Muskelspannung) gewichten. Um zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten, werden alle Studienteilnehmenden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet (Gruppe 1 oder Gruppe 2). Diesen Prozess nennt man Randomisierung. Die Teilnehmenden von beiden Gruppen erhalten ihr individuelles Rückentrainingsprogramm gemäss einer der beiden Übungsauswahlmethoden (A oder B). Die beiden Gruppen sind: • Gruppe 1: Individualisiertes Rückentrainingsprogramm mit Übungsauswahlmethode A • Gruppe 2: Individualisiertes Rückentrainingsprogramm mit Übungsauswahlmethode B Die Studie ist eine sogenannte doppelt verblindete Studie. «Doppelblind» bedeutet, dass niemand, der an der Durchführung beteiligt ist, weiss, in welche Gruppe die Teilnehmenden eingeteilt wurden: Die Teilnehmenden selbst wissen nicht, in welcher Gruppe sie sind. Auch die Prüfpersonen wissen nicht, zu welcher Gruppe einzelne Teilnehmende gehören. In diesem Sinne sind alle Teilnehmenden «blind». Die Idee ist, möglichst wenig Einfluss auf die Ergebnisse zu nehmen. Durch die Randomisierung und die Doppelblindheit können wir objektiv beurteilen, wie gut das individualisierte Rückentrainingsprogramm wirklich ist.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die gesamte Studienteilnahme dauert 24 Wochen. In den ersten 12 Wochen nehmen Sie an unserem individualisierten Rückentrainingsprogramm teil. Die folgenden 12 Wochen sind eine Nachbeobachtungsphase. Was das genau bedeutet, erklären wir im folgenden Text.
Die ersten 12 Wochen: Das Rückentrainingsprogramm
Am Anfang gibt es eine Einführung. Dabei zeigen wir Ihnen Ihre individualisierten Rückenübungen und geben Ihnen Zugang zu einer Smartphone-App, in der Ihr Trainingsprogramm gespeichert ist. In dieser Smartphone-App tragen Sie auch Ihr Training ein. Wir bitten Sie, die Rückenübungen über einen Zeitraum von 12 Wochen zu machen. In den ersten 8 Wochen trainieren wir einmal pro Woche gemeinsam in einer kleinen Gruppe an der Universität Luzern für 30 Minuten. Dies gibt uns die Möglichkeit zu überprüfen, ob Sie die Übungen richtig machen, und gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen, wie beispielsweise die Übungen zu erschweren. Zudem haben Sie die Gelegenheit, Fragen zu stellen. Zusätzlich bitten wir Sie, die Übungen selbstständig drei weitere Male pro Woche für jeweils 10-15 Minuten zu machen, beispielsweise zu Hause. Zusammenfassend bedeutet das, dass Sie insgesamt etwa eine Stunde pro Woche trainieren. Zudem bitten wir Sie, jeden Tag einen kurzen Fragebogen auszufüllen. Dieser Fragebogen ist in der gleichen Smartphone-App wie Ihr Trainingsprogramm. Das Ausfüllen dauert höchstens 3 Minuten pro Tag. Wir fragen Sie zum Beispiel, wie stark Ihre Rückenschmerzen an diesem Tag sind.
Die folgenden 12 Wochen: Die Nachbeobachtungsphase
Hier trainieren Sie selbstständig weiter. Das Training tragen Sie weiterhin in der Smartphone-App ein. Auch den täglichen kurzen Fragebogen bitten wir Sie weiterhin auszufüllen.
Untersuchungstermine
Im Verlauf Ihrer Studienteilnahme sind fünf Untersuchungstermine nötig. Der erste Termin dauert ca. 120 Minuten, die vier Folgetermine dauern ca. 30 Minuten. Der erste Termin gibt uns eine Standortbestimmung und hilft uns zu entscheiden, welche Rückenübungen wir Ihnen geben sollen. Die restlichen vier Termine helfen uns zu beurteilen, wie gut das Rückentrainingsprogramm wirkt. Bei den fünf Untersuchungsterminen machen wir Folgendes:
• Wir beantworten Ihre Fragen.
• Wir stellen Ihnen Fragen zu Ihrem Gesundheitszustand (Fragebogen).
• Wir untersuchen Ihren Rücken, beispielsweise die Kraft und Muskelspannung (Körperlicher Untersuch).
• Wir stellen Ihnen Fragen zum Rückentrainingsprogramm (Fragebogen).
(BASEC)
Disease under investigation
Rückenschmerzen sind bei Erwachsenen weit verbreitet. Bei über 90% der Fälle ist die genaue Ursache der Schmerzen jedoch unbekannt, weshalb man von „unspezifischen“ Rückenschmerzen spricht. Diese führen typischerweise dazu, dass die Funktionsfähigkeit im Alltag eingeschränkt ist. Das bedeutet, dass Betroffene Mühe haben, den Alltag zu bewältigen und soziale Kontakte zu pflegen. Konkret treiben sie beispielsweise weniger Sport, haben Probleme, lange zu gehen, und verbringen generell mehr Zeit im Sitzen oder Liegen. Dies beeinträchtigt sowohl ihr allgemeines Wohlbefinden als auch ihre Lebensqualität. Unspezifische Rückenschmerzen werden auf verschiedene Weisen behandelt, unter anderem mit Medikamenten oder durch gezielten Rückenübungen, wie sie in der Physiotherapie üblich sind. Unsere Studie konzentriert sich auf solche Rückenübungen. Es gibt viele Studien, die die Wirksamkeit von Übungen gegen Rückenschmerzen untersuchen. Diese Studien zeigen, dass Rückenübungen oft die Schmerzen verringern und die Menschen wieder aktiver werden lassen. Allerdings ist bisher nicht klar, welche Übungen am besten wirken und wie solche Übungsprogramme optimal zusammengestellt werden sollen. In unserer Studie untersuchen wir daher, ob ein individualisiertes Rückentrainingsprogramm die Rückenschmerzen reduzieren und die Funktionsfähigkeit im Alltag optimieren kann. Ausserdem wollen wir herausfinden, ob sich die Lebensqualität und das Wohlbefinden durch das Rückentrainingsprogramm verbessern lassen. Die Resultate aus dieser Studie sollen dazu beitragen, diese Fragen zu beantworten und somit herauszufinden, wie man Rückenschmerzen am effektivsten behandelt.
(BASEC)
• Sie leiden seit mindestens 6 Wochen an unspezifischen Rückenschmerzen • Sie sind in Ihrem Alltag aufgrund Ihrer Rückenschmerzen eingeschränkt (z.B. Gehen, Stehen, Sport treiben, Arbeiten) (BASEC)
Exclusion criteria
• Sie leiden unter spezifischen Rückenschmerzen oder es gibt Warnzeichen für eine ernsthafte Krankheit des Rückens. • Sie hatten in den letzten 12 Monaten eine Rückenoperation oder sind auf der Warteliste für eine Rückenoperation. • Sie sind schwanger. (BASEC)
Trial sites
Luzern
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. sc. nat. Claudio Perret (Sponsor-Investigator)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. sc. nat. Claudio Perret
+41 41 939 66 50
claudio.perret@clutterunilu.chUniversität Luzern, Universitäres Forschungszentrum Gesundheit und Gesellschaft, Frohburgstrasse 3, 6002 Luzern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
01.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Personalized Physical Back Training Program to Improve Physical Functioning in People with Non-specific Low Back Pain (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available