Migliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti con diabete di tipo 2 (Alliance DT2)

Summary description of the study

Nel 2019, la percentuale della popolazione adulta affetta da diabete di tipo 2 (di età compresa tra 20 e 79 anni) era del 9,3%, pari a 463 milioni di persone, e si prevede che questo numero raggiunga il 10,2% (cioè 578 milioni) entro il 2030. Per le situazioni di malattie croniche come il diabete, l'educazione terapeutica si è sviluppata continuamente per oltre 30 anni. Utilizzando questa pratica, è stata osservata la remissione o il regresso del diabete di tipo 2 (DT2) soprattutto nell'ambito di diete ipocaloriche e attività fisica, grazie a un programma di educazione terapeutica per il paziente (ETP) realizzato da professionisti della salute con un follow-up regolare. L'obiettivo di questo studio è ottenere un punteggio migliore (riduzione) dell'indice glicemico migliorando la cura e la qualità della vita dei pazienti con diabete di tipo 2 per una possibile remissione del diabete. Questo grazie a un intervento che comprende in precedenza una strategia di formazione per i medici di base e altri professionisti della salute sull'educazione terapeutica del paziente (ETP) e attività/strumenti di gruppo e/o individuali legati all'ETP messi a disposizione dei pazienti, finanziati e incoraggiati per una pianificazione individualizzata. Un follow-up dell'intervento sarà effettuato tramite questionari legati alla qualità della vita per i pazienti che hanno seguito il nuovo metodo rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la cura abituale.

(BASEC)

Intervention under investigation

Formazione e intervento nell'ambito del progetto Alliance DT2

- Formazione dei professionisti della salute:

I professionisti della salute vengono formati durante una sessione interprofessionale di gruppo sui vari aspetti legati all'educazione terapeutica del paziente (ETP), in particolare alla conversazione motivazionale. I medici di base nel gruppo di intervento ricevono una formazione aggiuntiva in ETP tramite uno specialista (video/webinar).

- Cerchio di qualità medici-pazienti:

L'ETP di gruppo consente lo scambio e il confronto tra i portatori della malattia DT2. Rappresenta anche un'opportunità interessante per il medico di base (MPR) per avere una visione diversa del proprio paziente. La co-moderazione di una tale sessione consente al MPR di condividere un momento con i suoi pazienti in una postura diversa. La sessione di gruppo consente l'uso di tecniche di conversazione motivazionale e la definizione di sfide di apprendimento motivanti. Così, la motivazione a scambiare e apprendere sulla malattia e sui trattamenti del paziente, l'alleanza terapeutica, viene migliorata. Per questo motivo, è fondamentale formare tutti i partner della salute attorno al paziente (dietisti, fisioterapisti, psicoterapeuti in particolare).

- Programma DT2 individualizzato: I pazienti del gruppo di intervento partecipano a un CQ medici-pazienti organizzato dal loro MPR e condotto da uno specialista in ETP. Questi cerchi includono da 3 a 6 pazienti e consentono di elaborare piani di attività opzionali individualizzati, adattabili durante tutto l'anno di studio. Non tutti i pazienti sono recettivi agli stessi strumenti di monitoraggio o aiuti. Pertanto, il paziente avrà la possibilità di seguire o meno alcune attività o utilizzare strumenti. L'individualizzazione del programma DT2 consente ai pazienti di scegliere tra diverse prestazioni coperte o meno dall'assicurazione sanitaria LAMal (Legge federale sull'assicurazione malattia - assicurazione di base). Tra le prestazioni LAMal, i pazienti possono beneficiare di sessioni individuali di dietetica, fisioterapia e psicoterapia. Queste sessioni sono progettate per essere facilmente accessibili e adattate alle esigenze specifiche di ciascun paziente, con un follow-up proattivo garantito dal gestore della salute. Oltre alle prestazioni coperte dall'assicurazione, il programma include attività opzionali non coperte da LAMal. Queste attività comprendono sessioni di dietetica di gruppo (copertura dei costi dell'organizzazione), applicazioni di monitoraggio alimentare, sessioni di attività fisica di gruppo o individuali con un professionista in attività fisica adattata, nonché il noleggio di attrezzature sportive come biciclette elettriche in particolare. Queste attività mirano a incoraggiare il movimento e una migliore gestione della dieta, contribuendo così al miglioramento complessivo della salute dei pazienti. Il progetto Alliance DT2 consente quindi al paziente di ottenere un programma completo e flessibile che combina prestazioni mediche classiche con attività opzionali innovative, offrendo così un approccio personalizzato per migliorare la gestione del diabete di tipo 2. I pazienti beneficiano quindi di un follow-up regolare e di una varietà di opzioni per integrare abitudini di vita sane, supportati da un team dedicato e da strumenti moderni di misurazione della qualità delle cure.

- Valutazione:

I pazienti del gruppo di intervento e controllo ricevono questionari PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) all'inizio e alla fine dell'intervento. I pazienti del gruppo di intervento ricevono a loro volta questionari ogni tre mesi per monitorare i loro progressi. I risultati possono essere discussi durante le visite regolari con il loro medico. Si propone di utilizzare questionari PROM generici (EQ5D) e specifici (PHQ-9 depressione & DIAB-Q) ogni 3 mesi ai pazienti e alla fine dell'intervento un questionario sull'esperienza del paziente (PREM).

• L'implementazione dei questionari PROM/PREM avverrà tramite lo strumento elettronico SOKLE, partner tecnologico che fornisce strumenti medici chiavi in mano consentendo anche di sviluppare applicazioni specifiche per uno studio basandosi su API (interfaccia di programmazione delle applicazioni) e un kit di sviluppo di applicazioni mediche.

• Il sistema di raccolta di questionari sulla qualità della vita relativa alla salute è adattabile per essere utilizzato su diversi supporti e impiegato con diversi metodi di raccolta adattati alle esigenze dei pazienti e dei professionisti della salute. I questionari saranno compilati elettronicamente online. È possibile farlo manualmente (carta/penna) su richiesta. È possibile farlo di persona con un professionista della salute o per telefono. Il tempo di compilazione dei questionari brevi, contenenti meno di 20 domande, è stimato tra 2 e 8 minuti circa. La raccolta dei dati può avvenire online, negli studi medici (auto-amministrato in sala d'attesa o amministrato da un gestore della salute), o a domicilio (auto-amministrato o amministrato per telefono).

• I risultati dei questionari sono accessibili online tramite la piattaforma SOKLE o possono essere consegnati a mano per una discussione con lo studio medico. Un'analisi dei risultati consente di identificare le domande o le dimensioni responsabili delle variazioni nella qualità della vita. Il sistema prevede una frequenza di raccolta trimestrale per garantire un follow-up regolare. Pertanto, la piattaforma SOKLE offre una soluzione flessibile e completa per valutare e monitorare la qualità della vita dei pazienti, facilitando un approccio personalizzato e reattivo in materia di assistenza sanitaria. Le trascrizioni in caso di utilizzo della carta saranno garantite dal gestore della salute.

(BASEC)

Disease under investigation

Diabete di tipo 2 (diagnosi avvenuta meno di 10 anni fa)

(BASEC)

Sponsor

-

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Geneva

(BASEC)

Date of authorisation

27.11.2024

(BASEC)

Results of the trial