HumRes65946
|
NCT06629207
Künstliche Intelligenz in der Molekularbildgebung: Vorhersage des Parkinson-Risikos bei REM-Schlafverhaltensstörung
Type of trial
Interventional
(ICTRP)
Intervention under investigation
Gerät: PET/CT mit 18-FDG
(ICTRP)
Disease under investigation
Parkinson-Krankheit
(ICTRP)
Criteria for participation in trial
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
1. Bestätigte klinische iRBD-Diagnose durch Spezialisten für Bewegungsstörungen gemäß der
Internationalen Klassifikation der Schlafstörungen
2. Schriftliche informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
1. Bekannte Diagnose von PD oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen
2. Eindeutige Anzeichen von Parkinsonismus bei der Untersuchung
3. Narkolepsie oder andere bekannte Ursachen von RBD
4. Mäßige bis schwere obstruktive Schlafapnoe
5. Abnormale neurologische oder MRT-Untersuchung (ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
1. Bestätigte klinische iRBD-Diagnose durch Spezialisten für Bewegungsstörungen gemäß der
Internationalen Klassifikation der Schlafstörungen
2. Schriftliche informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
1. Bekannte Diagnose von PD oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen
2. Eindeutige Anzeichen von Parkinsonismus bei der Untersuchung
3. Narkolepsie oder andere bekannte Ursachen von RBD
4. Mäßige bis schwere obstruktive Schlafapnoe
5. Abnormale neurologische oder MRT-Untersuchung (ICTRP)
Exclusion criteria
not available
Trial sites
Switzerland
(ICTRP)
General Information
University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine,
+41 316322610;+41 31 632 26 10
axel.rominger@insel.ch(ICTRP)
Scientific Information
University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine,
+41 316322610;+41 31 632 26 10
axel.rominger@insel.ch(ICTRP)
Academic title
Künstliche Intelligenz in der Molekularbildgebung zur Vorhersage der Risiken der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit REM-Schlafverhaltensstörung (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Primärer Zweck: Diagnostisch. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Primary and secondary end points
Bewertung der Genauigkeit des Deep-Learning-Modells bei der Vorhersage der neurodegenerativen Umwandlung bei isolierter REM-Schlafverhaltensstörung (iRBD) durch frühe Biomarkererkennung (ICTRP)
Vergleich des geschätzten versus beobachteten jährlichen Umwandlungsrisikos der isolierten REM-Schlafverhaltensstörung (iRBD) zu neurodegenerativen Erkrankungen;Bewertung der Genauigkeit des Deep-Learning-Modells bei der Vorhersage der Umwandlung der isolierten REM-Schlafverhaltensstörung (iRBD) zur Parkinson-Krankheit (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Kuanggyu Shi, Prof. Dr. ing.;Axel Rominger, Prof. Dr. med.;Axel Rominger, Prof. Dr. med., axel.rominger@insel.ch, +41 316322610;+41 31 632 26 10, University Bern, Inselspital, Center for Artificial Intelligence in Medicine, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00816 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06629207 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available