KETO-MOOD: Dieta chetogenica per l'ottimizzazione del microbioma e il superamento della depressione
Summary description of the study
Nel mondo, fino a 300 milioni di persone soffrono di disturbi depressivi. Anche tra coloro che hanno accesso alle moderne cure per la salute mentale, una remissione duratura è rara. In Europa, quasi il 20% dei pazienti depressivi è considerato "resistente al trattamento". Le significative limitazioni dei trattamenti psicofarmacologici rendono fondamentale la ricerca di nuovi approcci terapeutici. Ci sono crescenti preoccupazioni riguardo agli effetti potenzialmente dannosi delle abitudini di consumo di carboidrati/zuccheri nelle società industrializzate sulla salute mentale. Inoltre, sembra che l'utilizzo del glucosio da parte del cervello sia compromesso nelle persone con depressione. Un approccio promettente che ha attirato sempre più attenzione negli ultimi anni è la dieta chetogenica. Questa dieta limita l'assunzione di carboidrati e porta alla lipolisi, producendo corpi chetonici circolanti che fungono da fonte di energia aggiuntiva per il cervello, riducendo la sua dipendenza dal glucosio. Esistono ampie evidenze sulla fattibilità, efficacia e sicurezza della dieta chetogenica nel trattamento dell'epilessia refrattaria, principalmente nelle popolazioni pediatriche. Come approccio non farmacologico, la dieta chetogenica è generalmente ben tollerata e accessibile. I disturbi affettivi e le epilessie sembrano condividere in parte meccanismi patogeni simili, e la depressione è una comorbidità comune nei pazienti epilettici. Diversi indizi suggeriscono gli effetti benefici della dieta chetogenica nelle persone depresse. Tuttavia, mancano prove cliniche rigorose della sua utilità nei pazienti con depressione. Pertanto, il nostro obiettivo è esaminare gli effetti della dieta chetogenica sulla depressione in una grande coorte di pazienti in un ambiente ospedaliero prospettico e controllato.
(BASEC)
Intervention under investigation
Una dieta chetogenica è una forma di nutrizione in cui l'assunzione di carboidrati è fortemente ridotta e l'accento è posto su un'assunzione moderata di proteine e un'elevata assunzione di grassi sani. Grazie a questa composizione specifica, la dieta chetogenica mira a portare il metabolismo del corpo in uno stato in cui produce più chetoni. I chetoni sono fonti di energia alternative che il corpo produce dagli acidi grassi, invece di utilizzare il glucosio come combustibile principale.
Nel nostro studio, esaminiamo l'effetto della dieta chetogenica nei pazienti con depressione, che riceveranno anche consulenze dietetiche regolari oltre al trattamento standard. Il nostro obiettivo è esaminare se la dieta chetogenica possa servire come misura complementare al trattamento della depressione. Vogliamo scoprire se un intervento nutrizionale di questo tipo possa avere effetti positivi sui sintomi della depressione e se migliori l'efficacia del trattamento standard.
Attraverso la consulenza dietetica regolare, ci assicuriamo che i pazienti attuino correttamente la dieta chetogenica e che la loro alimentazione sia equilibrata e risponda alle loro esigenze individuali. Questa assistenza completa ci consente di monitorare e analizzare con precisione l'impatto della dieta chetogenica sull'umore e sul benessere dei pazienti.
Esplorando la dieta chetogenica come opzione terapeutica aggiuntiva per la depressione, speriamo di acquisire nuove conoscenze e potenzialmente identificare un approccio promettente per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti depressivi. Il nostro studio contribuisce ad approfondire la comprensione delle relazioni tra alimentazione e salute mentale e potrebbe potenzialmente aprire nuove vie per supportare le persone con depressione.
(BASEC)
Disease under investigation
Depressione, disturbo depressivo unipolare o bipolare
(BASEC)
- Diagnosi chiara di depressione maggiore o depressione bipolare secondo i criteri ICD-10 e ICD-11 (una volta approvata in Svizzera) - Punteggio PHQ-9 di ≥10 (che indica almeno una gravità moderata) - Età ≥18 anni - Il paziente è in grado di fornire un consenso informato, documentato da una firma - Interesse a partecipare a un intervento dietetico (BASEC)
Exclusion criteria
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di barriere linguistiche, disturbi neurologici e psichiatrici disturbanti, demenza - Anoressia nervosa - IMC <18,5 kg/m² - Seguire una dieta esclusivamente vegana - Gravidanza o allattamento - Trattamento elettroconvulsivo (ECT) attuale - Trattamento simultaneo con ketamina - Porfiria - Disturbo da uso di sostanze secondo ICD-10 F10-F19 - Diabete di tipo 1 - Diabete di tipo 2 insulino-dipendente - Condizioni mediche controindicate; oltre a malattie metaboliche ereditarie rare (che vengono generalmente diagnosticate in età pediatrica), le controindicazioni includono pancreatite acuta, nefrolitiasi, insufficienza renale avanzata, insufficienza epatica avanzata, insufficienza cardiaca avanzata, malattie polmonari avanzate con insufficienza respiratoria e uso simultaneo di inibitori SGLT2. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
30.09.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available