Beurteilung zweier Mobilisationsarten nach einer Rekonstruktion des gerissenen Bandes zwischen Kahnbein und Mondbein (Handwurzelknochen)
Summary description of the study
Bei Patienten, welche sich an der Universitätsklinik Balgrist einer skapholunären Bandrekonstruktion unterzogen, werden zwei verschiedene Mobilisationstechniken eingesetzt. Die Patienten werden randomisiert und werden von einer hausinternen Ergotherapeutin bezüglich einer der beiden untersuchten Mobilisationsarten instruiert. Diese Mobilisation führen die Patienten selbstständig zu Hause durch. 1 Jahr nach der Operation untersuchen wir bezüglich Schmerzen, Kraft und Beweglichkeit, ob die Moblisationen zu gleichen Ergebnissen führen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dart throwing motion vs mobilisation in anatomical planes
Pfeilwurfbewegung gegen Mobilisation in der anatomischen Ebene
(BASEC)
Disease under investigation
Das Kahnbein und das Mondbein gehören zu den acht Handwurzelknochen, die zusammen mit Elle und Speiche für die Beweglichkeit des Handgelenkes verantwortlich sind. Gehalten werden die Handwurzelknochen von Bändern, die für Stabilität sorgen. Das Halteband von Kahnbein und Mondbein nennt sich skapholunäres (SL)-Band. Bei Rupturen dieses Bandes, welche durch eine Rekonstruktion behandelt werden, folgt gängig eine ergotherapeutische Behandlung. Untersucht werden nun zwei verschiedene (bereits etablierte) ergotherapeutische Mobilisationstechniken.
(BASEC)
Skapholunäre Bandrekonstruktion an der Universitätsklinik Balgrist, mind, 18 Jahre alt, schriftliche Einwilligung nach Aufklärung (BASEC)
Exclusion criteria
weniger als 18 Jahre alt, Ablehnung der Teilnahme, Schwangerschaft (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Balgrist University Hospital
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Lisa Reissner
044 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
General Information
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Scientific Information
Balgrist University Hospital,
044 386 57 47;+41 44 386 57 47
lisa.reissner@clutterbalgrist.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
15.09.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06590701 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Scapholunate ligament reconstruction: early dart throwing motion versus motion in anatomical planes (BASEC)
Academic title
Rekonstruktion des Skapholunatbandes: Frühe Wurfbewegung mit Dart versus Bewegung in anatomischen Ebenen (ICTRP)
Public title
Rekonstruktion des Skapholunatbandes: Frühe Wurfbewegung mit Dart versus Bewegung in anatomischen Ebenen (ICTRP)
Disease under investigation
Riss des Skapholunatbandes (ICTRP)
Intervention under investigation
Sonstiges: Frühe Wurfbewegung mit Dart-Mobilisation (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Rekonstruktion des SL-Bandes im Balgrist Universitätsklinikum
- mindestens 18 Jahre
- Schriftliche informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Ablehnung der Teilnahme
- Schwangerschaft (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Schmerzen in Ruheposition;Schmerzen während der Aktivität;Beweglichkeit des Handgelenks: Beugung;Beweglichkeit des Handgelenks: Streckung;Beweglichkeit des Handgelenks: Ulnardeviation;Beweglichkeit des Handgelenks: Pronation;Beweglichkeit des Handgelenks: Supination;Stärkebewertung: Griffstärke (ICTRP)
Aufzeichnung der Arbeitsfähigkeit;Aufzeichnung der körperlichen Einschränkungen;Aufzeichnung von Handgelenkschmerzen und -einschränkungen (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD;Lisa Reissner, PD Dr.med., lisa.reissner@balgrist.ch, 044 386 57 47;+41 44 386 57 47, Balgrist University Hospital, (ICTRP)
Secondary trial IDs
SL-Reko (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06590701 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available