IDE196 (Darovasertib) en combinaison avec Crizotinib par rapport au traitement choisi par le médecin investigateur en tant que thérapie de première ligne pour le mélanome choroïdien métastatique négatif pour HLA-A2.

1. Les patients doivent avoir au moins 18 ans.
2. Cette étude est destinée aux patients atteints de mélanome choroïdien qui s'est propagé en dehors de l'œil et qui n'a pas été traité auparavant par d'autres thérapies (par exemple, chimiothérapie) et aucune thérapie locale (par exemple, ciblant le foie) pour une maladie qui s'est propagée en dehors de l'œil.
3. Un traitement antérieur est autorisé s'il a été administré pour guérir une maladie localisée (par exemple, dans l'œil).

(BASEC)

1. Traitement antérieur avec un inhibiteur de PKC (y compris un traitement antérieur avec IDE196) ou un inhibiteur ciblant directement MET ou GNAQ/11.
2. Toute autre maladie maligne qui n'est pas traitée dans cette étude. Les exceptions à ce critère d'exclusion sont : les malignités qui ont été traitées de manière curative et qui ne sont pas réapparues dans les 2 ans précédant le traitement de l'étude ; les carcinomes basocellulaires et épidermoïdes complètement réséqués de la peau ; toute malignité considérée comme indolente et qui n'a jamais nécessité de traitement ; ainsi qu'un carcinome in situ complètement réséqué de tout type.
3. Un événement indésirable (EI) en raison d'un traitement antérieur du cancer qui n'est pas revenu à ≤ grade 1, à l'exception de l'alopécie ou de l'anémie.
• Tout diarrhée persistante doit être discutée avec le médecin responsable du parrainage.
• Les endocrinopathies résultant d'une immunothérapie antérieure sont considérées comme faisant partie des antécédents médicaux et non comme un EI.
• Une neuropathie stable de grade 2 est autorisée.

(BASEC)