IcarUS - étude investiguant l'utilité de l'échographie pleuropulmonaire comme guide du traitement diurétique en cas de décompensation cardiaque aigue.
Summary description of the study
Malgré des grandes avancées thérapeutiques, les patients souffrant d’insuffisance cardiaque aigüe continuent de subir des durées de séjour hospitalier prolongées et des taux de réadmission élevés. Ces phénomènes sont notamment attribuables aux performances limitées de l’examen clinique dans la bonne évaluation des signes d’insuffisance cardiaque aiguë, en particulier ceux relatifs à la rétention hydrosodée (ou congestion). L’échographie ciblée a des meilleures performances diagnostiques et est particulièrement sensible pour la détection de la congestion pulmonaire. Des données récentes montrent que son utilisation comme guide du traitement décongestif, dans le suivi ambulatoire des patients avec insuffisance cardiaque chronique diminue le taux d’hospitalisation à 90 jours. Néanmoins, il n’y a que peu de données sur son utilité dans la prise en charge des patients à l'hôpital. Le projet de recherche IcarUS vise à évaluer l’impact de l’utilisation d’un protocole prise en charge guidée par l’échographie pleuropulmonaire chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë, sur leur durée de séjour et leur risque de réadmission hospitalière. Cette démarche scientifique s’inscrit dans le cadre d’un essai clinique randomisé contrôle multicentrique suisse. Dans le cadre de l'essai ni le médecin en charge ni le patient savent si leur traitement est guidé par l'échographie ou l'examen clinique. L'objectif principal de l'étude est de voir si cet approche permet d'augmenter les jours passés au domicile, par une diminution de la durée du séjour hospitalier et un moindre taux de réadmission dans le mois suivant la sortie.
(BASEC)
Intervention under investigation
Echographie du pleuropulmonaire comme guide du traitement diurétique
(BASEC)
Disease under investigation
Insuffisance cardiaque aigue
(BASEC)
Adultes hospitalisés avec un diagnostic de décompensation cardiaque (BASEC)
Exclusion criteria
Hypotension à l'inclusion (<90 mmHg ou <65 mmHg de tension artérielle systolique ou moyenne resectivement) ; Grossesse ou allaitement; Allergie au traitement diurétique (BASEC)
Trial sites
Bern, Freiburg, Geneva, Lugano
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
16.09.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06465498 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
Investigation de la décongestion de l'insuffisance cardiaque aiguë guidée par l'échographie pulmonaire (IcarUS) : un essai contrôlé randomisé (ICTRP)
Public title
Investigation de la décongestion de l'insuffisance cardiaque aiguë guidée par l'échographie pulmonaire (ICTRP)
Disease under investigation
Insuffisance cardiaque aiguë (ICTRP)
Intervention under investigation
Procédure : stratégie de décongestion par échographie pulmonaire. Procédure : stratégie de décongestion par PE. (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisé. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Quadruple (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- = 18 ans
- Admission prévue ou réelle dans des unités de soins intermédiaires, services de médecine interne générale ou
services de cardiologie
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive sur le dossier d'admission (diagnostic primaire ou secondaire)
- Valeur élevée du peptide natriurétique pro-cerveau N terminal (=1000 ng/l).
Critères d'exclusion clés :
- Insuffisance cardiaque droite isolée connue
- Pression artérielle systolique <90 mmHg, pression artérielle moyenne <65 mmHg au moment de
l'inclusion
- Les conditions suivantes imitant l'œdème pulmonaire cardiogénique à l'échographie pulmonaire si connues à
l'inclusion et documentées : Maladie pulmonaire interstitielle, cancer du poumon ou métastases,
syndrome de détresse respiratoire aiguë, contusion pulmonaire
- Pneumonie SARS-CoV-2 confirmée virologiquement connue au cours des 3 mois précédents
- Refus de donner son consentement
- Sujets enceintes ou allaitantes
- Hospitalisation pour soins palliatifs et probable fin de vie dans les 30 jours (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
DAOH-40 (ICTRP)
Décongestion réussie ; Dose de diurétique ; Questionnaire EQ-5D-5L ; Réadmission et mortalité toutes causes confondues ; Hospitalisation liée à l'insuffisance cardiaque ; Durée de séjour à l'hôpital ; Dyspnée ; Anxiété et dépression (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University Hospital, Geneva (ICTRP)
Additional contacts
Antonio Leidi, MD, Antonio.Leidi@hug.ch, +41223729101 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-00268 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06465498 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available