General information
  • Disease category Brain diseases (non cancer) , Nervous System diseases , Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Other
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. phil. Corina Schuster-Amft c.schuster@reha-rhf.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 31.03.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 31.03.2025 10:15
HumRes65136 | SNCTP000005943 | BASEC2024-D0028

Telerehabilitation nach einem Schlaganfall: Eine Studie zur Machbarkeit, Sicherheit und Leistungsbewertung eines digitalen Heimübungsprogramms

  • Disease category Brain diseases (non cancer) , Nervous System diseases , Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Other
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. phil. Corina Schuster-Amft c.schuster@reha-rhf.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 31.03.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 31.03.2025 10:15

Summary description of the study

Nach einem Schlaganfall verbringen Patientinnen und Patienten und in der Regel eine längere Zeit in einem Rehabilitationszentrum. Danach werden sie nach Hause entlassen und sollen ihre Bewegungsübungen alleine weiterführen. Oftmals ist es jedoch schwer, die Motivation aufrecht zu erhalten und die Übungen zu Hause mit gleicher Intensität wie in der stationären Rehabilitation zu absolvieren. Die digitale Anwendung „Blended Clinic“ stellt eine neuartige Plattform zur Verfügung, welche unter anderem ein individuell angepasstes Übungsprogramm für zu Hause enthält. Dieses kann bereits während dem stationären Aufenthalt kennengelernt und zuhause weitergeführt werden. In unserer Studie wollen wir herausfinden, ob das Therapiekonzept mit der digitalen Anwendung "Blended Clinic" machbar, sicher und umsetzbar ist.

(BASEC)

Intervention under investigation

Die neuartige digitale Anwendung „Blended Clinic“ bietet ein spezielles Heimübungsprogramm für Patientinnen und Patienten nach einem Schlaganfall, welches auch von Zuhause aus durchgeführt werden kann. Im Trainingsmodul erhalten die Patientinnen und Patienten einen personalisierten Trainingsplan (inklusive Videos). Neben dem Training beinhaltet das Therapiekonzept auch die Bausteine Coaching und Monitoring. Die Patientinnen und Patienten werden über den gesamten Studienzeitraum von einem Therapeuten begleitet. Es ist über die digitale Anwendung möglich, Fragen zum Training oder anderen Themen zu stellen. Zusätzlich erhalten die Patienten über Nachrichten oder Audioinhalte für die Zielgruppe relevanten Gesundheitsinformationen, die sie einerseits informieren, schulen und zu mehr Selbstmanagement befähigen sollen. Das Monitoring dient zur Kontrolle von wichtigen Gesundheitsparametern z. B. Blutdruck. Die Daten können in der digitalen Anwendung eingegeben und gespeichert werden.

Während des stationären Aufenthalts werden die Teilnehmenden drei bis vier Termine haben. Sie werden an diesen Terminen die digitale Anwendung "Blended Clinic" kennenlernen, auf dem eigenem Gerät installieren und ein auf sie zugeschnittenes Übungsprogramm erhalten. Dazu werden die persönlichen und gesundheitsbezogenen Daten aufgenommen, die körperliche Leistungsfähigkeit evaluiert und verschiedene Fragebögen ausgefüllt. Bereits ab diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmenden mit Unterstützung der digitalen Anwendung selbständig Übungen durchführen. Während des stationären Aufenthalts tragen die Teilnehmenden eine Art Uhr, welche ihre Aktivität misst. Zusätzlich wird täglich ihr Blutdruck gemessen.

Ab dem Zeitpunkt der Entlassung von der Rehaklinik beginnt die 12-wöchige Trainingsphase, die die Teilnehmenden in Ihrem eigenen Umfeld absolvieren. Während dieser Zeit führen sie weiter täglich Übungen durch und messen weiterhin ihren Blutdruck. In den letzten drei Wochen der 12-wöchigen Trainingsphase tragen die Teilnehmenden erneut das Aktivitätsmessgerät, welches sie per Post erhalten werden.

Nach diesen 12 Wochen Training werden wir die Teilnehmenden für einen neuen Termin in die Rehaklinik einladen. Dieser Termin dauert etwa zwei Stunden, wobei die körperliche Leistungsfähigkeit erneut evaluiert wird und die Teilnehmenden anhand von verschiedenen Fragebögen Rückmeldung hinsichtlich der Machbarkeit, Sicherheit und Leistung der Applikation bewerten.

(BASEC)

Disease under investigation

Patienten und Patientinnen nach einem Schlaganfall

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- Alter über 18 Jahre - Diagnose eines Schlaganfalls - Besitz eines Smartphones oder Tabletcomputers, welches über einen stabilen Internetzugang verfügt und als Betriebssystem Android 7.1 oder iOS 14 oder höher nutzt (BASEC)

Exclusion criteria
- schwere Sprachstörung (Aphasie) - schwere visuelle, neurologische, kardiorespiratorische, psychiatrische oder orthopädische Einschränkungen, welche verhindern, dass eine Teilnehmerin oder ein Teilnehmer den Anweisungen des Projektmitarbeitenden folgen kann oder eine Durchführung des Übungsprogrammes limitiert - kürzlichen Ereignisse wie Operation oder andere operative Eingriffe und Knochenbrüche, welche eine Durchführung eines Übungsprogrammes limitieren (BASEC)

Trial sites

Other

(BASEC)

Rheinfelden

(BASEC)

not available

Sponsor

not applicable

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

PD Dr. phil. Corina Schuster-Amft

+41 (0)61 836 53 81

c.schuster@reha-rhf.ch

Reha Rheinfelden

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

14.06.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Telerehabilitation after a stroke: Feasibility, safety and performance evaluation of an application-based training programme for patients after a stroke in the subacute phase (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available


Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available