Traitement par placebo administré ouvertement pour des douleurs non spécifiques aux urgences : Une étude de faisabilité (étude OLP-EM)

Summary description of the study

Nous menons actuellement une étude à l'Hôpital universitaire en collaboration avec la Faculté de psychologie de l'Université de Bâle, qui examine un traitement par des comprimés placebo administrés ouvertement pour des douleurs d'origine indéterminée chez des patient(e)s aux urgences. Un placebo est un médicament sans principe actif. L'administration ouverte signifie que les patient(e)s sont informés qu'ils reçoivent un placebo pour leurs douleurs. Il est peu connu si une telle méthode de traitement est réalisable dans ce groupe de patient(e)s. Par conséquent, nous examinerons dans cette étude les aspects de faisabilité, tels que la volonté de prendre des placebos administrés ouvertement comme thérapie de la douleur, ainsi que la satisfaction des patient(e)s vis-à-vis de l'intervention. Les participant(e)s seront réparti(e)s au hasard soit dans le groupe d'intervention (placebo) soit dans le groupe témoin recevant des analgésiques habituels (ibuprofène). La participation à l'étude dure au total 30 jours. Nous prévoyons d'inclure 50 participant(e)s dans l'étude. L'étude est réalisée conformément aux lois en vigueur en Suisse. De plus, des directives internationalement reconnues sont prises en compte. La commission d'éthique cantonale compétente a examiné et approuvé l'étude.

(BASEC)

Intervention under investigation

Dans le cadre de cette étude, des comprimés placebo sont utilisés ouvertement. Cela signifie que les personnes traitées sont également informées qu'elles reçoivent un placebo. L'effet placebo a été démontré dans la recherche clinique antérieure dans diverses situations. En particulier, dans le traitement des douleurs chroniques et aiguës, les placebos, appelés analgésie placebo, ont un effet mesurable et cliniquement significatif. Différentes études ont montré que le corps réagit automatiquement à la prise de médicaments : des substances endogènes sont libérées, ce qui entraîne une réduction de la douleur. Cela signifie que notre corps est capable de produire lui-même des substances, appelées endorphines. Ces substances agissent de la même manière que les analgésiques habituels dans le corps. Pendant longtemps, on a cru que les effets placebo ne pouvaient être provoqués que par la tromperie des participant(e)s à l'étude, c'est-à-dire lorsque les participant(e)s avaient l'impression de recevoir de vrais médicaments et ne savaient pas qu'ils prenaient des placebos. Cependant, diverses études montrent maintenant que les effets placebo persistent même lorsqu'ils sont administrés ouvertement. Par exemple, dans le cas de douleurs chroniques, comme le syndrome de l'intestin irritable ou les douleurs lombaires chroniques, il a déjà été démontré que l'administration ouverte d'un placebo peut contribuer efficacement à la réduction de la douleur. Dans cette étude, nous souhaitons maintenant examiner si et comment des placebos administrés ouvertement peuvent également être réalisables pour des patient(e)s souffrant de douleurs non spécifiques aiguës aux urgences.

(BASEC)

Disease under investigation

Les douleurs sont une raison fréquente de consultation aux urgences. Parfois, aucune cause pathologique claire n'est trouvée pour les douleurs. Nous examinons dans cette étude ces douleurs dites "non spécifiques". Quelques exemples incluent des douleurs non spécifiques dans le dos, ainsi que dans la région abdominale ou thoracique. Le traitement habituel de la douleur aux urgences comprend divers médicaments, souvent appelés analgésiques "non opioïdes" (également appelés médicaments de base) tels que l'ibuprofène, ainsi que des opiacés (comme la morphine, par exemple). Les effets secondaires des opiacés sont bien connus. La recherche actuelle montre également que la prise de médicaments de base est associée à certains risques. Par exemple, la prise d'ibuprofène augmente le risque de saignements intestinaux, d'insuffisance rénale et de complications cardiovasculaires telles que l'infarctus ou l'accident vasculaire cérébral. De plus, l'état actuel de la recherche concernant l'efficacité des médicaments de base pour les douleurs non spécifiques est incertain. Pour cette raison, une méthode de traitement alternative à faible effet secondaire pour les douleurs non spécifiques serait très précieuse. C'est pourquoi nous examinons dans cette étude si des placebos administrés ouvertement (médicaments fictifs) peuvent constituer une méthode de traitement réalisable pour ce groupe de patient(e)s aux urgences.

(BASEC)

Sponsor

University Hospital Basel

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ

(BASEC)

Date of authorisation

26.03.2024

(BASEC)

Results of the trial