Studie zur Anwendung von Ruxolitinib-Creme bei Patienten mit Hautausschlag unter anti-PD1 Krebstherapie

Summary description of the study

Der Hautausschlag unter einer Tumorbehandlung mit Immuntherapie (anti-PD1-Antikörpertherapie) ist eine häufige Nebenwirkung. Wenn man an einer solchen Hautreaktion erkrankt, leidet man typischerweise an einem Ausschlag an Brust, Rücken und den Extremitäten. Die Hautreaktion behandelt man normalerweise mit Cortison als Creme oder Tablette. Es existiert bereits Forschung am Menschen zur Hautreaktion unter anti-PD1 Antikörpertherapie. Bisherige Studien am Menschen haben gezeigt, dass bestimmte Entzündungsmarker erhöht sind. Wir wissen auch, dass das Studienmedikament helfen kann, diese Entzündungsmarker zu reduzieren. Wir haben aber noch keine Daten, ob das Studienmedikament tatsächlich die Entzündung in der Haut bei einem Hautausschlag unter anti-PD1-Antikörpertherapie reduzieren kann. Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob das Studienmedikament bei einer einem Hautausschlag unter anti-PD1-Antikörpertherapie wirksam und gut verträglich ist. Das Studienmedikament enthält den Wirkstoff Ruxolitinib und wird als Creme aufgetragen. Das Studienmedikament ist für andere Hauterkrankungen (Vitiligo und atopisches Ekzem) in den USA und in EU-Ländern respektive nur in den USA zugelassen. Die Zulassung in der Schweiz ist noch ausstehend. Erst wenn die Wirksamkeit des Studienmedikaments gegen Hautausschläge unter anti-PD1-Antikörpertherapie wissenschaftlich untersucht und erwiesen ist, kann sie in der Schweiz zugelassen und als Therapie eingesetzt werden. In unserer Studie werden die Teilnehmenden nicht in Gruppen eingeteilt. Jeder Studienpatient erhält die Prüfsubstanz.

(BASEC)

Intervention under investigation

Topische Anwendung von 1,5 % INCB18424 (Ruxolitinib Creme) zweimal täglich auf läsionaler Haut über 12 Wochen

(BASEC)

Disease under investigation

Lichenoide Hautausschläge unter anti-PD1 Tumortherapie

(BASEC)

Sponsor

not available