Diagnostic et traitement du trouble de stress post-traumatique complexe chez les populations réfugiées
Summary description of the study
Le trouble de stress post-traumatique complexe (TSPTC) décrit des difficultés qui peuvent apparaître à la suite de traumatismes multiples, prolongés ou répétés, auxquels il est difficile, voire impossible, d'échapper comme par exemple la torture, les violences domestiques ou les abus sexuels pendant l’enfance. Les personnes affectées par le TSPT-C ont une perception d’elles-mêmes particulièrement négative, rencontrent des difficultés à réguler leurs émotions et à maintenir des relations avec autrui. Les données recueillies dans le domaine de la psychologie clinique culturelle indiquent une variation culturelle dans la manifestation du TSPT-C au sein des différents groupes culturels. En outre, la psychopathologie est façonnée par des facteurs structurels tels que l'inégalité et/ou la discrimination. Dans notre projet de recherche, nous visons à mettre en avant ces aspects culturels et structurels liés au TSPTC chez les populations réfugiées en Suisse. A travers une recherche sur le terrain, nous allons adapter un outil diagnostique et un manuel thérapeutique pour notre population cible, et nous allons tester ces outils dans un essai clinique. Pour ce faire, nous collaborons avec la consultation psychothérapeutique pour migrant.e.s de l’association Appartenances à Lausanne, et avec le centre ambulatoire pour les victimes de la torture et de la guerre de la Croix Rouge à Berne.
(BASEC)
Intervention under investigation
ESTAIR/MPE est un manuel psychothérapeutique pour le traitement du TSPTC. Il contient 24 sessions qui sont organisées en 4 modules. Les quatre modules traitent des catégories de symptômes du TSPTC selon la CIM-11. Après une session d'introduction, le premier module (5 sessions) aborde la régulation des émotions, le deuxième module (5 sessions) se concentre sur le concept de soi, et le troisième module vise à améliorer les schémas relationnels (5 sessions). Ensuite, le quatrième module (7 sessions) est basé sur le retraitement narratif pour améliorer les symptômes du PTSD. La 24ème session propose une prévention des rechutes et un résumé du travail.
(BASEC)
Disease under investigation
Trouble de stress post-traumatique complexe
(BASEC)
Nous définissons notre population cible comme suit : Les réfugiés et les demandeurs d'asile de la grande région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA), et de la Corne de l'Afrique (HoA), quel que soit leur permis de séjour. Les huit langues qui seront utilisées pour le projet prévu sont les suivantes : Farsi, dari, arabe, turc, kurde, tigrinya, amharique et somali. Les critères d'inclusion sont : i) un diagnostic de TSPT, selon les critères de diagnostic de la CIM-11 ; ii) l'appartenance à la population cible (voir ci-dessus) ; iii) l'âge de 18 ans ou plus ; iv) la signature du consentement. (BASEC)
Exclusion criteria
Les critères d'exclusion sont : i) risque imminent de suicide ; ii) psychose aiguë. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront déterminés par les psychothérapeutes qui mèneront l'étude pilote. (BASEC)
Trial sites
Aarau, Bern, Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Eva Heim
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Eva Heim
+41 (0)21 692 31 75
eva.heim@clutterunil.chUniversité de Lausanne
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
29.06.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05917613 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Complex-Posttraumatic Stress Disorder – Cultural adaptation of a therapeutic manual and development of a culture-specific diagnostic module for refugee populations in Switzerland (pilot trial) (BASEC)
Academic title
Trouble de stress post-traumatique complexe - Adaptation culturelle d'un manuel thérapeutique et développement d'un module de diagnostic spécifique à la culture pour les populations réfugiées en Suisse (Essai pilote) (ICTRP)
Public title
Trouble de stress post-traumatique complexe - Adaptation culturelle d'un manuel thérapeutique et développement d'un module de diagnostic spécifique à la culture pour les populations réfugiées en Suisse (Essai pilote) (ICTRP)
Disease under investigation
Trouble de stress post-traumatique complexe (ICTRP)
Intervention under investigation
Comportemental : Formation améliorée aux compétences en régulation affective et interpersonnelle combinée avec exposition prolongée modifiée (ESTAIR/MPE) (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : N/A. Modèle d'intervention : Attribution à un groupe unique. Objectif principal : Traitement. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Réfugiés et demandeurs d'asile de la grande région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord
(MENA), indépendamment de leur permis de séjour. Les quatre langues qui seront
utilisées pour le projet prévu sont : Farsi/Dari, Arabe, Turc et Kurde
(Kurmanji).
- "Haut risque" (c'est-à-dire au moins 8 points) sur le questionnaire Processus de reconnaissance
et d'orientation des victimes de torture dans les pays européens pour faciliter les soins et
le traitement (PROTECT);
- âge de 18 ans ou plus;
- consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- risque imminent de suicide;
- psychose aiguë;
- dépendance sévère à l'alcool et/ou aux drogues. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Faisabilité du manuel ESTAIR;Faisabilité de l'International Trauma Interview (ITI);Faisabilité des procédures de recherche;Acceptabilité de l'International Trauma Interview (ITI);Acceptabilité de l'ESTAIR/MPE;Acceptabilité des procédures de recherche (ICTRP)
Trouble de stress post-traumatique complexe;Dépression;Anxiété;Symptômes somatiques;Bien-être (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Eva Heim, PhD, eva.heim@unil.ch, +41 21 692 31 75 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00464 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05917613 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available