Effetto acuto e cronico del Dapagliflozin sui parametri funzionali della risonanza magnetica renale in pazienti non diabetici con malattia renale cronica – lo studio DAPA-BOLD

Summary description of the study

L'insufficienza renale cronica (IRC) è una causa importante e crescente di malattia e morte in tutto il mondo. In molti casi non è possibile curare la malattia sottostante e le terapie nefrologiche mirano quindi principalmente a rallentare la progressione dell'insufficienza renale attraverso il trattamento dell'ipertensione e dell'escrezione urinaria di proteine. Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) come Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin ed Ertugliflozin rappresentano una nuova classe di farmaci per il diabete che riducono la glicemia attraverso l'escrezione urinaria. Inoltre, è stata dimostrata una riduzione del rischio a lungo termine di malattie cardiovascolari e morte associate ai reni per questi farmaci. Questi effetti benefici sono stati osservati non solo nei diabetici, ma anche nei pazienti con malattie renali croniche senza diabete. Per la prima volta dall'introduzione degli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone, i pazienti con IRC hanno ora a disposizione un nuovo trattamento protettivo per i reni. Attualmente non è chiaro in che modo queste sostanze esercitino il loro effetto benefico sui reni. Tuttavia, tali informazioni sarebbero preziose per comprendere meglio lo sviluppo e la progressione delle malattie renali croniche in generale. Il nostro obiettivo in questo studio è esaminare l'effetto acuto e cronico del Dapagliflozin sulla saturazione di ossigeno del tessuto renale - come possibile meccanismo di protezione renale - utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dei reni. Questa tecnica è particolarmente adatta per i pazienti con IRC, poiché diversi aspetti della funzione renale possono essere esaminati simultaneamente, in modo non invasivo e senza mezzo di contrasto.

(BASEC)

Intervention under investigation

Quindici pazienti con IRC riceveranno i) un'IRM renale, esami del sangue e delle urine all'inizio dello studio, ii) un secondo esame IRM 2 ore dopo la prima assunzione di una compressa di Dapagliflozin da 10 mg, iii) ripetizione dell'IRM, esami del sangue e delle urine 24 settimane dopo l'inizio del trattamento con Dapagliflozin. Oltre alla saturazione di ossigeno, nella stessa sessione di IRM verranno misurati anche la perfusione renale, la struttura tissutale e la concentrazione di grasso renale, che sono associate a un rischio aumentato di malattie cardiovascolari e alla progressione dell'IRC.

(BASEC)

Disease under investigation

Malattia renale cronica

(BASEC)

Sponsor

Inselspital, Bern

(BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Bern

(BASEC)

Date of authorisation

05.01.2023

(BASEC)

Results of the trial