Die Effekte von Hoch-Intensivem Intervalltraining und Moderat Kontinuierlichem Training auf die körperliche Fitness, die Kognition, patienten-berichtete Endpunkte und krankheitsspezifische Biomarker bei Personen mit primär progredienter Multipler Sklerose
Summary description of the study
Eine Vielzahl an Studien beschreibt den positiven Effekt des körperlichen Trainings auf diverse Multiple Sklerose (MS) spezifische Symptome wie beispielsweise die reduzierte körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit. Zudem wurde in den letzten Jahren ein positiver Einfluss von körperlichem Training, insbesondere der hoch-intensiven Belastungen, auf krankheitsspezifische Biomarker der Entzündung (Neuroinflammation) und des Funktionsverlusts/Untergangs von Nervengewebe (Neurodegeneration) erkannt. Dies unterstreicht das Potenzial des körperlichen Trainings als nicht-medikamentöse unterstützende Therapiemaßnahme. Existierende Studien erkannten diese Effekte jedoch überwiegend bei Personen mit schubförmiger oder sekundär progredienter MS. Ähnliche Effekte werden bei Personen mit der primär progredienten Verlaufsform vermutet, wurden aber bislang nur wenig untersucht. Vor diesem Hintergrund vergleicht das Projekt die Effekte eines hoch-intensiven Intervalltrainings auf dem Fahrradergometer mit den Effekten der Standardtherapie, dem moderat intensiven kontinuierlichen Training auf dem Fahrradergometer, auf die körperliche Fitness, die Kognition und selbst-berichtete Endpunkte, wie zum Beispiel die gesundheitsbezogene Lebensqualität, bei Personen mit primär progredienter MS (PPMS). Darüber hinaus werden Zusammenhänge zwischen diesen Parametern und krankheitsspezifischen Biomarkern untersucht, um die mechanistischen Wirkweisen des körperlichen Trainings aufzudecken. Die Erforschung der Effekte und Wirkweisen körperlichen Trainings bei Personen mit PPMS trägt dazu bei, individualisierte Trainingsempfehlungen zu entwickeln, die als unterstützende Therapiemaßnahme die Teilhabe und Lebensqualität der Betroffenen langfristig verbessern.
(BASEC)
Intervention under investigation
Hoch-intensives Intervalltraining auf dem Fahrradergometer (HIIT):
Teilnehmende absolvieren fünf 90-sekündige hoch-intensive Intervalle mit 95-100% der maximalen Herzfrequenz, die zuvor in einer Belastungsuntersuchung (Spiroergometrie) bestimmt wurde (HRpeak). Zwischen den Intervallen findet eine aktive Pause statt. In dieser Pause trainieren die Teilnehmenden bei 60% HRpeak.
Moderat Kontinuierliches Training auf dem Fahrradergometer (MCT):
Teilnehmende trainieren 24 Minuten bei 65% HRpeak.
In beiden Trainingsgruppen finden eine insgesamt fünfminütige Auf- und Abwärmphase statt.
(BASEC)
Disease under investigation
Multiple Sklerose (MS) mit primär progredientem Verlauf
(BASEC)
- Definitive MS-Diagnose (revidierte McDonald-Kriterien) - Krankheitsverlauf: Primär progrediente MS (PPMS, revidierte Lublin Kriterien) - Schweregrad der Erkrankung: Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 6,5 Definitive MS-Diagnose (MC-Donald Kriterien); primär progredienter MS-Verlauf; Expanded Disability Status Scale (EDSS) Wert ≤ 6.5 (BASEC)
Exclusion criteria
- Medizinische Gründe, die die Teilnahme verhindern (z. B. schwere Spastik der Beine, schwere orthopädische Einschränkungen, schwere Erkrankungen des Herz- Kreislaufsystems oder des Stoffwechsels, psychiatrische/andere neurologische Erkrankungen, andere schwerwiegende medizinische Gründe) - Kognitive Defizite (Montreal Cognitive Assessment (MoCA, < 26 Punkte) - Starke Anstiege von Blutdruck und/oder Puls während des Trainings (Blutdruck: > 240/120, Trainingsherzfrequenz > 220-Lebensalter) während des Trainings (BASEC)
Trial sites
St. Gallen
(BASEC)
Sponsor
Kliniken-Valens
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Jens Bansi
0041.58.5111302
Jens.Bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken-Valens, Rehazentrum Valens Taminaplatz 1, CH-7317 Valens
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date of authorisation
08.02.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
CYPRO - The influence of High-Intensity Interval Training compared to Moderate Continuous Training on cardiorespiratory fitness, cognition, patient-reported outcomes and disease-specific biomarkers in persons with primary progressive Multiple Sclerosis (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
250918-laienverstandliche-zusammenfassung-18092025.pdfLink to the results in the primary register
not available