Der Einfluss spinaler Manipulation auf die lumbale Propriozeption
Summary description of the study
Rückenschmerzen stellen weltweit ein grosses gesundheitsökonomisches Problem dar. Bei akuten Rückenschmerzen verbessert sich die Symptomatik meist spontan, wobei sich jedoch bei 10-15 Prozent der Fälle das Problem chronifiziert. Häufig ist der Schmerz in der Lumbalgegend und im Gesäss lokalisiert, wobei in den meisten Fällen (bis zu 85%) keine präzise Diagnose gestellt werden kann. Die spinale Manipulation, eine Technik der manuellen Medizin, führt bei Rückenschmerzen häufig zu einer Verbesserung der Schmerzsymptomatik. Dabei nimmt man an, dass biomechanische, sowie auch neurophysiologische Prozesse mit der beobachteten Schmerzlinderung im Zusammenhang stehen. Diesbezüglich sind jedoch die zugrunde liegenden Mechanismen noch weitgehend unbekannt, was weiterer Forschung bedarf, um schlussendlich die spinale Manipulation besser zu verstehen und effektiver einzusetzen. Es gibt Hinweise, dass die spinale Manipulation einen positiven Effekt auf die Propriozeption (die Wahrnehmung des Körpers im Raum, der Stellung und Bewegung des Rumpfes und der Gliedmassen) haben könnte (bei Patienten mit Rückenschmerzen ist diese häufig verschlechtert). Durch die Stimulation des propriozeptiven Systems könnte die spinale Manipulation die Wahrnehmung und Verarbeitung sensorischer Signale stimulieren, was allgemein die Sensomotorik (das Zusammenspiel des sensorischen und motorischen Systems) der Wirbelsäule optimieren und somit eine Schmerzlinderung und feinere Bewegungsabläufe hervorrufen könnte.
(BASEC)
Intervention under investigation
spinale Manipulation
(BASEC)
Disease under investigation
chronische Rückenschmerzen
(BASEC)
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren. - Keine Störungen, die das Gangbild oder das normale Stehen beinflussen könnten (BASEC)
Exclusion criteria
- Keine chiropraktische Behandlung (oder ähnliche manuelle Technik) in den letzten 2 Wochen - Über- oder Untergewicht (16 < Body Mass Index > 30). - Langzeiteinnahme Kortison-Präparate (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
-
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr Michael L. Meier
+41 44 510 73 80
michael.meier@clutterbalgrist.chBalgrist University Hospital
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
07.09.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04869514 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Does spinal manipulation therapy impact lumbar proprioception? (BASEC)
Academic title
Beeinflusst die spinalmanipulative Therapie die lumbale Propriozeption? Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung des Einflusses der spinalmanipulativen Therapie (SMT) im Vergleich zu einer Schein- und Nicht-Schein-Kontrollintervention auf die propriozeptive Funktion (ICTRP)
Public title
Beeinflusst die spinalmanipulative Therapie die lumbale Propriozeption (ICTRP)
Disease under investigation
Manipulation, Psychologisch
Propriozeption
Vibration; Exposition
(ICTRP)
Intervention under investigation
Verfahren: spinalmanipulative Therapie
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Grundlagenwissenschaft. Maskierung: Dreifach (Teilnehmer, Pflegekraft, Ergebnisevaluator). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien: - Alter zwischen 18 und 50 - Keine chiropraktische Intervention (oder ähnliches) in den letzten 3 Monaten - Keine Episode von muskuloskelettalen Schmerzen in den letzten 3 Monaten - Keine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen (länger als 3 Monate) - Keine Vorgeschichte von vestibulären Störungen Ausschlusskriterien: - Übermäßiger Alkoholkonsum oder Konsum anderer Drogen oder Analgetika innerhalb der letzten 24 Stunden - Schwangerschaft - Frühere Fuß-/Knöchel- oder Wirbelsäulenoperation - Jegliche neuromuskulären Erkrankungen, die Gang und Haltung beeinträchtigen könnten, sowie Verletzungen des motorischen Systems mit dauerhaften Deformitäten - Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
Minimales Alter: 18 Jahre
Maximales Alter: 50 Jahre
Geschlecht: Alle (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Posturale Schwankungen (mm)
Propriozeptives Gewichtungsverhältnis (Wert zwischen 0 und 1)
(ICTRP)
Einfluss des Glaubensscores der Manipulation auf die Gleichgewichtskontrolle
Tampa-Skala für Kinesiophobie für die Allgemeinbevölkerung (TSK-G) Fragebogen-Score
(ICTRP)
Registration date
28.04.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
01.09.2021 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Michael L Meier, PhD, michael.meier@balgrist.ch, 0445107382 (ICTRP)
Secondary trial IDs
Project Nexus (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04869514 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available