Jeûne intermittent - Effets sur la santé
Summary description of the study
Le nombre d'adultes et d'enfants en surpoids a considérablement augmenté ces dernières années dans le monde entier, mais aussi en Suisse. L'excès de poids est associé à un risque accru de développer un diabète et des maladies cardiovasculaires. Ces dernières années, le jeûne intermittent s'est répandu comme une nouvelle méthode efficace pour perdre du poids et améliorer la santé. Le jeûne intermittent est une forme de nutrition où l'on alterne entre manger et jeûner. Il existe différentes types, comme le Time-Restricted Feeding (TRF) ou l'Alternate Day Fasting (ADF). Dans le Time-Restricted Feeding, on mange à volonté pendant une certaine fenêtre de temps par jour (4-8h) et on jeûne le reste du temps (16-20h). Avec la méthode ADF, les jours de repas et de jeûne alternent. On mange à volonté un jour et jeûne ensuite pendant 36 heures jusqu'au jour suivant. Jusqu'à présent, il n'existe que peu d'études cliniques sur l'homme qui examinent les effets du jeûne intermittent. Les données disponibles montrent que le jeûne intermittent peut avoir un impact positif sur la santé et la perte de poids, en particulier sur la réduction de la masse maigre, et ne présente pas d'effets secondaires négatifs. Bien que le jeûne intermittent devienne de plus en plus connu, il n'existe pas encore d'études comparant directement les différentes formes de jeûne intermittent. L'objectif de cette étude est de comparer deux types de jeûne intermittent (ADF et TRF) entre eux et avec un groupe de contrôle. Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes et suivront la forme de nutrition assignée pendant quatre semaines. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'utilisation de ces approches dans le cadre clinique à l'avenir et ainsi améliorer les soins aux patients.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tous les participants reçoivent des recommandations pour une alimentation saine. Ils seront répartis aléatoirement dans les trois groupes suivants.
Cette étude se compose d'une semaine d'observation et d'une intervention de 4 semaines. Les participants seront répartis aléatoirement dans les trois groupes suivants :
- Time-Restricted Feeding (TRF) : Dans le groupe TRF, les participants peuvent manger à volonté dans une fenêtre de 8 heures (12:00-20:00) et doivent ensuite jeûner pendant 16 heures (l'eau et le thé ou le café non sucré sont autorisés).
- Alternate Day Fasting (ADF) : Dans le groupe ADF, les participants peuvent manger à volonté un jour et doivent ensuite jeûner jusqu'au jour suivant (l'eau et le thé ou le café non sucré sont autorisés).
- Groupe de contrôle : Les participants du groupe de contrôle ne doivent pas modifier la fenêtre de temps pendant laquelle ils s'alimentent.
Avant et après l'intervention, une plus grande enquête sera réalisée, comprenant une IRM corps entier, un scan corporel 3D et une prise de sang. De plus, le poids et la taille seront mesurés et des mesures respiratoires seront effectuées au repos et lors d'une activité physique (45 minutes de vélo sur un ergomètre à intensité modérée). Pendant la durée de l'étude, les participants seront surveillés à l'aide d'un capteur de glucose et d'un tracker d'activité. De plus, ils seront invités à remplir un protocole alimentaire de 3 jours à trois reprises.
Après l'intervention de 4 semaines, les participants peuvent décider s'ils souhaitent poursuivre leur intervention assignée ou une autre intervention étudiée pendant deux mois supplémentaires. Dans ce cas, une autre enquête sera réalisée avec une prise de sang et une mesure du poids après deux mois.
Pour les participants, l'étude dure 5 semaines (ou 13 semaines si l'intervention est poursuivie).
(BASEC)
Disease under investigation
Cette étude clinique examine les effets du jeûne intermittent sur la santé des adultes normo- et en surpoids.
(BASEC)
- 18 à 40 ans - IMC entre 23 et 30 kg/m2 - Non-fumeurs (BASEC)
Exclusion criteria
- Adultes jeûnant plus de 12 heures par jour et ne prenant pas au moins trois repas principaux par jour - Maladies aiguës ou chroniques - Femmes enceintes, allaitantes ou souhaitant devenir enceintes pendant la durée de l'étude (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
University of Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Nina Derron
+41799549306
nina.derron@clutterusz.chUniversity of Zurich
(BASEC)
General Information
University of Zurich
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04732130 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Alternate-day fasting elicits larger changes in fat mass than time- restricted eating in adults without obesity – A randomized clinical trial (BASEC)
Academic title
Surveillance longitudinale pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes non obèses - Un essai clinique randomisé (ICTRP)
Public title
Surveillance pendant différents protocoles de jeûne intermittent chez des adultes non obèses (ICTRP)
Disease under investigation
Surpoids
Jeûne intermittent
Alimentation à restriction temporelle
(ICTRP)
Intervention under investigation
Comportemental : Jeûne alterné
Comportemental : Alimentation à restriction temporelle
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 40 ans, inclus
- Non obèse, IMC entre 23 et 30 kg/m2, inclus
- Non-fumeur
- Bonne connaissance de l'allemand ou de l'anglais
- Changement de poids stable (changement < +/- 10% du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant la
étude
- Glycohémoglobine (HbA1c) < 5,7% sans médicament hypoglycémiant
- LDL-cholestérol < 180 mg/dl sans médicament hypolipémiant
- Tension artérielle < 140/90 mmHG sans médicament antihypertenseur
Critères d'exclusion :
- Sujets ayant une période de jeûne de > 12h par jour de manière régulière et ne prenant pas au moins trois repas principaux par jour.
- Utilisation habituelle actuelle de suppléments alimentaires (par exemple, vitamines, minéraux) et/ou
refus de cesser la prise de suppléments alimentaires.
- Prise d'antibiotiques pendant les 3 mois précédant l'étude
- Intolérances alimentaires, allergies et sensibilités (par exemple, intolérance au lactose/gluten, allergies alimentaires) ou restrictions alimentaires (par exemple, mode de vie végétalien)
- Infections aiguës ou chroniques, maladies malignes, maladies rénales, hépatiques (transaminases augmentées de plus de deux fois), pulmonaires, neurologiques (épilepsie) ou psychiatriques, athérosclérose manifeste, ou toute autre maladie empêchant la participation à l'
étude.
- Diabète
- Abus d'alcool, de substances ou de drogues connus, médication concomitante
- Plus de quatre heures d'exercice physique par semaine
- Femmes enceintes, allaitantes ou souhaitant devenir enceintes pendant la durée de
l'essai
- Femmes et hommes sous supplémentation hormonale
- Femmes avec un cycle menstruel très irrégulier
- Thérapie avec des antidépresseurs au cours des 6 derniers mois
- Thérapie régulière avec de l'acide acétylsalicylique ou médication actuelle pour réguler le
sucre sanguin, la pression artérielle ou les lipides
- Sujets susceptibles de ne pas respecter le protocole de l'étude
- Sujets qui ne donnent pas leur consentement éclairé
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Masse grasse
(ICTRP)
Taux métabolique de repos (mesuré par calorimétrie indirecte)
Surveillance continue de la glucose (CGM)
Dépense énergétique liée à l'activité physique
(ICTRP)
Registration date
19.01.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
10.03.2021 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Philipp Gerber, MD, University of Zurich (ICTRP)
Secondary trial IDs
LIMITFOOD (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04732130 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
20251022-limitfood-finalreport-deutsch.pdfLink to the results in the primary register
not available