General information
  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Lausanne
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. Ueli Kramer ueli.kramer@chuv.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 01.07.2025 ICTRP: Import from 18.01.2024
  • Last update 01.07.2025 10:14
HumRes43933 | SNCTP000002808 | BASEC2017-02167 | NCT03717818

Processus de changement dans des traitements bref pour des patients avec un trouble de la personnalité borderline

  • Disease category Mental and Behavioural diseases (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Lausanne
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. Ueli Kramer ueli.kramer@chuv.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 01.07.2025 ICTRP: Import from 18.01.2024
  • Last update 01.07.2025 10:14

Summary description of the study

Dans cette recherche, nous étudions l'impact d'un traitement bref très spécifique de 4 mois sur le changement de symptômes, en comparaison à un traitement habituel de la même durée. Nous sommes particulièrement intéressés à comprendre les mécanismes de changement d'un point de vue neuro-comportemental. Ainsi, le changement émotionnel et le changement cognitif en lien avec des relations interpersonnelles sont testés. Nous comparerons ces changements à des paramètres identiques chez des volontaires sains.

(BASEC)

Intervention under investigation

good psychiatric management (GPM)

(BASEC)

Disease under investigation

trouble de la personnalité borderline

(BASEC)

Criteria for participation in trial
trouble de la personnalité borderline, avec présence de dysrégulation affective (BASEC)

Exclusion criteria
troubles du spectre de la schizophrénie (BASEC)

Trial sites

Lausanne

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Prof. Ueli Kramer, CHUV

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

PD Dr. Ueli Kramer

+41 21 314 00 50

ueli.kramer@chuv.ch

CHUV

(BASEC)

General Information

+41 21 314 00 50

ueli.kramer@chuv.ch

(ICTRP)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

02.03.2018

(BASEC)


ICTRP Trial ID
NCT03717818 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Mechanisms of change in brief treatments of borderline personality disorder (BASEC)

Academic title
Mécanismes de changement dans le traitement bref du trouble de la personnalité borderline : Un essai contrôlé randomisé (ICTRP)

Public title
Mécanismes de changement dans le traitement bref du trouble de la personnalité borderline (ICTRP)

Disease under investigation
Trouble de la personnalité borderline
(ICTRP)

Intervention under investigation
Comportemental : Bonne gestion psychiatrique - Bref
Comportemental : traitement habituel
(ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Simple (Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria

Critères d'inclusion :

- Trouble de la personnalité borderline

- âge entre 18 et 35 ans

Critères d'exclusion :

- non-maîtrise du français

- troubles neurologiques

- schizophrénie (selon le DSM-5)
(ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
ZAN-BPD (Échelle de trouble de la personnalité borderline de Zanarini ; Zanarini, 2003)
(ICTRP)

BSL-23 (Liste des symptômes borderline, version courte ; Bohus et al., 2009)
OQ-45 (Questionnaire de résultats-45.2, Lambert et al., 2004)
(ICTRP)

Registration date
22.10.2018 (ICTRP)

Incorporation of the first participant
19.10.2018 (ICTRP)

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Ueli Kramer, PhD PD, ueli.kramer@chuv.ch, +41 21 314 00 50 (ICTRP)

Secondary trial IDs
2017-02167 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03717818 (ICTRP)

Results of the trial

Results summary

laysummary-f.pdf

Link to the results in the primary register

not available