Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie mentali / psichiche e comportamentali (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 16.07.2025 08:40
HumRes67078 | SNCTP000006487 | BASEC2025-01026

Verbesserung der Emotionsregulation bei jungen Erwachsenen durch Neurofeedback-Training: Ein ergänzender Ansatz zur stationären multimodalen Psychotherapie – eine Machbarkeitsstudie

  • Categoria della malattia Malattie mentali / psichiche e comportamentali (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 16.07.2025 08:40

Descrizione riassuntiva dello studio

Schwierigkeiten bei der Regulation von Emotionen sind häufig bei jungen Erwachsenen. Wenn man Probleme mit der Emotionsregulation hat, kann man typischerweise starke Gefühlsschwankungen, intensive negative Emotionen und manchmal dissoziative Symptome (wie sich unwirklich oder abgetrennt fühlen) erleben. Diese Probleme werden normalerweise mit psychotherapeutischen Gesprächen behandelt. Es gibt bereits Forschung zur Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten. Bisherige Studien haben gezeigt, dass psychotherapeutische Ansätze wirksam sein können. Wir wissen aber noch nicht genug darüber, ob zusätzliche, nicht-verbale Behandlungsmethoden wie Neurofeedback helfen können. Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob Neurofeedback-Training als ergänzende Methode bei der Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten wirksam ist. Neurofeedback ist ein Verfahren, bei dem Sie Ihre eigene Hirnaktivität auf einem Bildschirm sehen und lernen können, diese zu steuern. Das Gerät, das wir verwenden (NeXus-10 MKII mit BioTrace+ Software), ist in der Schweiz als medizinisches Gerät zugelassen. Die Ergebnisse aus dieser Studie sollen zeigen, ob Neurofeedback-Training zusätzlich zur Standardbehandlung hilfreich ist und zu einer Verbesserung der Emotionsregulation und einer Verringerung dissoziativer Symptome führen kann. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt die Standardbehandlung plus dreimal wöchentlich Neurofeedback-Training. • Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt die Standardbehandlung der Klinik Barmelweid. Die Studie ist eine sogenannte offene Studie. Das bedeutet, dass sowohl Sie als auch die Prüfärztinnen und Prüfärzte wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören.

(BASEC)

Intervento studiato

Die Intervention besteht aus einem EEG-basierten NFB-Training, das als ergänzende Therapie neben der Standardbehandlung (TAU) angeboten wird. Mit dem NeXus-10 MKII-Gerät und der BioTrace+ Software nehmen die Teilnehmer an 18 betreuten Trainingssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen teil, die dreimal wöchentlich stattfinden (z.B. Montag-Mittwoch-Freitag). Jede Sitzung beginnt mit einer 3-minütigen Baseline-Aufzeichnung mit geöffneten Augen, gefolgt von einem 20-minütigen Alpha-Amplituden-Herunterregulierungs-Protokoll, das auf die 8-12 Hz Aktivität abzielt, die an Position Pz gemessen wird. Die Trainingsperiode ist in sieben Blöcke strukturiert (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), während derer die Teilnehmer visuelles Feedback über eine ansprechende/unterhaltsame Schnittstelle erhalten (wie das Ansehen eines Films oder einer Fernsehserie).

In den NFB-Sitzungen für diese Studie tragen die Teilnehmer eine einzelne EEG-Elektrode an Position Pz (mittlere parietale Region), während sie ein Video ihrer Wahl ansehen. Dieses Video dient als Feedback-Mechanismus: Wenn die Alpha-Wellenaktivität (8-12 Hz) unter einem personalisierten Schwellenwert bleibt, wird das Video normal in voller Größe und Helligkeit abgespielt; wenn die Alpha-Aktivität den Schwellenwert überschreitet, wird das Video automatisch kleiner und dunkler. Es wird angenommen, dass dadurch ein impliziter Lernprozess entsteht, bei dem das Gehirn natürlich daran arbeitet, den belohnenden Zustand (das klare, großformatige Video zu sehen) aufrechtzuerhalten, indem es die Alpha-Aktivität reduziert hält. Die Teilnehmer entspannen sich einfach und schauen das Video während der sieben kurzen Trainingsblöcke (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), wodurch ihr Gehirn diesen Selbstregulierungsprozess erlernt, ohne bewusste Anstrengung oder spezifische mentale Strategien zu erfordern.

(BASEC)

Malattie studiate

Störungen der Emotionsregulation, Dissoziation

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Zwischen 18 und 30 Jahren - PatientInnen in stationärer Psychotherapie in der Klinik Barmelweid - DERS-16 höher gleich oder höher als 34 Punkte (BASEC)

Criteri di esclusione
- Diagnose einer Schizophrenie oder bipolare Störung - Epilepsie oder cerebrale Krampfanfälle in der Vorgeschichte - Body Mass Index unter 15 kg/m2 (BASEC)

Luogo dello studio

Altro

(BASEC)

5017 Barmelweid/Erlinsbach

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Patrick Köck

+41 (0) 62 857 20 29

patrick.koeck@barmelweid.ch

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

16.07.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Enhancing Emotion Regulation in Youth through Neurofeedback Training: An Adjunctive Approach to Standard In-Patient Multimodal Psychotherapy - a Pilot Study (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile