Uno studio sull'efficacia e la sicurezza delle compresse BAY 2927088 in pazienti con tumori solidi e mutazioni HER2

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare le persone con tumori solidi e mutazioni attivanti HER2. Prima che un trattamento possa essere approvato per l'uso negli esseri umani, i ricercatori conducono studi clinici per comprendere meglio la sicurezza e il funzionamento. In questo studio, i ricercatori vogliono scoprire quanto bene funziona BAY2927088 in persone con vari tipi di tumori solidi con mutazioni HER2. Questi includono tumori del colon o del retto, dell'utero e della cervice (parte inferiore dell'utero), della vescica e del tratto biliare (inclusa la cistifellea e i dotti biliari) e altri tipi di tumori solidi, ad eccezione delle persone con cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.

I tumori solidi possono presentare specifiche alterazioni o mutazioni in un gene chiamato recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo porta alla formazione di una forma anomala della proteina HER2 nelle cellule tumorali, che porta a una crescita cellulare aumentata. Il trattamento dello studio, BAY2927088, è progettato per bloccare la proteina HER2 anomala, il che potrebbe fermare la diffusione del cancro. Lo studio includerà circa 111 partecipanti di almeno 18 anni. Tutti i partecipanti assumeranno 20 mg di BAY2927088 sotto forma di compresse. I partecipanti riceveranno i trattamenti in periodi di 3 settimane, chiamati cicli. Questi cicli di 3 settimane verranno ripetuti per tutta la durata dello studio. I partecipanti possono assumere BAY2927088 fino a quando il loro cancro non peggiora, hanno problemi medici o decidono di abbandonare lo studio.

Partecipanti adulti con tumori solidi metastatizzati o non resecabili con mutazioni attivanti HER-2, inclusi: tumori colorettali, biliari, della vescica, della cervice, dell'endometrio e altri tipi di tumori solidi.
I partecipanti riceveranno BAY2927088 20 mg due volte al giorno (BID), fino a progressione della malattia secondo i criteri RECIST 1.1, tossicità inaccettabile o fino a un altro criterio di esclusione.

RECIST 1.1 = criteri per la valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1
BID: due volte al giorno

vari tipi di tumori solidi con mutazioni HER2