Informations générales
  • Catégorie de maladie Troubles mentaux et du comportement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 16.07.2025 08:40
HumRes67078 | SNCTP000006487 | BASEC2025-01026

Verbesserung der Emotionsregulation bei jungen Erwachsenen durch Neurofeedback-Training: Ein ergänzender Ansatz zur stationären multimodalen Psychotherapie – eine Machbarkeitsstudie

  • Catégorie de maladie Troubles mentaux et du comportement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 16.07.2025 08:40

Résumé de l'étude

Schwierigkeiten bei der Regulation von Emotionen sind häufig bei jungen Erwachsenen. Wenn man Probleme mit der Emotionsregulation hat, kann man typischerweise starke Gefühlsschwankungen, intensive negative Emotionen und manchmal dissoziative Symptome (wie sich unwirklich oder abgetrennt fühlen) erleben. Diese Probleme werden normalerweise mit psychotherapeutischen Gesprächen behandelt. Es gibt bereits Forschung zur Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten. Bisherige Studien haben gezeigt, dass psychotherapeutische Ansätze wirksam sein können. Wir wissen aber noch nicht genug darüber, ob zusätzliche, nicht-verbale Behandlungsmethoden wie Neurofeedback helfen können. Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob Neurofeedback-Training als ergänzende Methode bei der Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten wirksam ist. Neurofeedback ist ein Verfahren, bei dem Sie Ihre eigene Hirnaktivität auf einem Bildschirm sehen und lernen können, diese zu steuern. Das Gerät, das wir verwenden (NeXus-10 MKII mit BioTrace+ Software), ist in der Schweiz als medizinisches Gerät zugelassen. Die Ergebnisse aus dieser Studie sollen zeigen, ob Neurofeedback-Training zusätzlich zur Standardbehandlung hilfreich ist und zu einer Verbesserung der Emotionsregulation und einer Verringerung dissoziativer Symptome führen kann. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt die Standardbehandlung plus dreimal wöchentlich Neurofeedback-Training. • Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt die Standardbehandlung der Klinik Barmelweid. Die Studie ist eine sogenannte offene Studie. Das bedeutet, dass sowohl Sie als auch die Prüfärztinnen und Prüfärzte wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören.

(BASEC)

Intervention étudiée

Die Intervention besteht aus einem EEG-basierten NFB-Training, das als ergänzende Therapie neben der Standardbehandlung (TAU) angeboten wird. Mit dem NeXus-10 MKII-Gerät und der BioTrace+ Software nehmen die Teilnehmer an 18 betreuten Trainingssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen teil, die dreimal wöchentlich stattfinden (z.B. Montag-Mittwoch-Freitag). Jede Sitzung beginnt mit einer 3-minütigen Baseline-Aufzeichnung mit geöffneten Augen, gefolgt von einem 20-minütigen Alpha-Amplituden-Herunterregulierungs-Protokoll, das auf die 8-12 Hz Aktivität abzielt, die an Position Pz gemessen wird. Die Trainingsperiode ist in sieben Blöcke strukturiert (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), während derer die Teilnehmer visuelles Feedback über eine ansprechende/unterhaltsame Schnittstelle erhalten (wie das Ansehen eines Films oder einer Fernsehserie).

In den NFB-Sitzungen für diese Studie tragen die Teilnehmer eine einzelne EEG-Elektrode an Position Pz (mittlere parietale Region), während sie ein Video ihrer Wahl ansehen. Dieses Video dient als Feedback-Mechanismus: Wenn die Alpha-Wellenaktivität (8-12 Hz) unter einem personalisierten Schwellenwert bleibt, wird das Video normal in voller Größe und Helligkeit abgespielt; wenn die Alpha-Aktivität den Schwellenwert überschreitet, wird das Video automatisch kleiner und dunkler. Es wird angenommen, dass dadurch ein impliziter Lernprozess entsteht, bei dem das Gehirn natürlich daran arbeitet, den belohnenden Zustand (das klare, großformatige Video zu sehen) aufrechtzuerhalten, indem es die Alpha-Aktivität reduziert hält. Die Teilnehmer entspannen sich einfach und schauen das Video während der sieben kurzen Trainingsblöcke (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), wodurch ihr Gehirn diesen Selbstregulierungsprozess erlernt, ohne bewusste Anstrengung oder spezifische mentale Strategien zu erfordern.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Störungen der Emotionsregulation, Dissoziation

(BASEC)

Critères de participation
- Zwischen 18 und 30 Jahren - PatientInnen in stationärer Psychotherapie in der Klinik Barmelweid - DERS-16 höher gleich oder höher als 34 Punkte (BASEC)

Critères d'exclusion
- Diagnose einer Schizophrenie oder bipolare Störung - Epilepsie oder cerebrale Krampfanfälle in der Vorgeschichte - Body Mass Index unter 15 kg/m2 (BASEC)

Lieu de l’étude

Autre

(BASEC)

5017 Barmelweid/Erlinsbach

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Patrick Köck

+41 (0) 62 857 20 29

patrick.koeck@barmelweid.ch

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

16.07.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Enhancing Emotion Regulation in Youth through Neurofeedback Training: An Adjunctive Approach to Standard In-Patient Multimodal Psychotherapy - a Pilot Study (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible