Analisi dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache
Résumé de l'étude
L'obiettivo è sviluppare un programma informatico che consenta di stabilire una diagnosi presuntiva del tipo di aritmia di cui soffre il paziente. Un tale mezzo è attualmente assente. Infatti, sebbene gli orologi connessi offrano la possibilità di monitoraggio cardiaco (utilizzando un segnale di fotopletismografia, PPG), attualmente non è possibile stabilire una diagnosi presuntiva. In caso di successo dello studio, i risultati consentirebbero di prevedere meglio il tipo di aritmia per un dato paziente, limitando così la necessità di consultare specialisti e/o riducendo possibilmente la necessità di eseguire esami complementari a volte complessi.
(BASEC)
Intervention étudiée
Registrazione dei segnali elettrici del cuore mediante la misurazione di un segnale di fotopletismografia (PPG) durante un'indagine o trattamento di disturbi del ritmo cardiaco.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Disturbi del ritmo cardiaco
(BASEC)
- Età: >18 anni - Almeno una delle seguenti aritmie cardiache: tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta, tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta, flutter atriale, battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti, bigeminismo atriale e/o ventricolare, blocco di branca sinistra, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, tachicardia atrioventricolare reentrante o tachicardia nodale atrioventricolare reentrante, fibrillazione atriale - Consenso firmato (BASEC)
Critères d'exclusion
- Rifiuto del paziente di partecipare allo studio - Paziente incapace di discernimento o sotto tutela - Paziente già incluso in un altro studio (ClinO/HRO) che potrebbe influenzare gli obiettivi di questo studio (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Informations générales
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
25.05.2021
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT04884100 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Titre académique
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Titre public
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Complessi atriali prematuri
Contrazioni ventricolari premature
Flutter atriale
Tachicardia nodale
Arritmie, cardiache
Fibrillazione atriale
Blocco atrioventricolare
Tachicardia atrioventricolare
Tachicardia ventricolare
(ICTRP)
Intervention étudiée
Altro: Validazione e miglioramento degli algoritmi basati sulla PPG
(ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di inclusione:
1. Età = 18 anni,
2. Capacità di parlare/leggere/capire il francese,
3. Consenso informato firmato, e
4. almeno una delle seguenti aritmie cardiache:
- tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta,
- tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta
- flutter atriale,
- battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti,
- bigeminismo ventricolare e/o atriale,
- blocco di branca sinistra,
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado,
- tachicardia reentrante atrioventricolare o tachicardia reentrante del nodo atrioventricolare,
- FA
Criteri di esclusione:
1. Il paziente è incinta o allatta,
2. Rifiuto di partecipazione da parte del paziente
3. Il paziente ha meno di 18 anni,
4. Il paziente è incapace di giudizio o sotto tutela, o
5. Il paziente è già incluso in un altro progetto di ricerca umana (ClinO/HRO) che potrebbe
influenzare gli obiettivi di questo studio.
(ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Prestazioni della classificazione delle aritmie cardiache basata sui segnali di fotopletismografia (PPG).
(ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
07.05.2021 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
15.09.2021 (ICTRP)
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
ID secondaires
2021-00586 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible