Influenza di basse dosi di LSD sulla percezione visiva
Résumé de l'étude
In questo studio, ai partecipanti sani vengono somministrate in tre momenti diversi, in ordine casuale, due volte una bassa dose di LSD e una volta una sostanza inattiva ("placebo"). Né i partecipanti né il responsabile dello studio conoscono l'ordine. Dopo la somministrazione della sostanza, i partecipanti eseguiranno compiti al computer relativi alla percezione visiva. Nel frattempo, tramite elettrodi fissati alla testa, verranno registrati i segnali elettrici cerebrali dei partecipanti. Lo studio non ha l'obiettivo di valutare gli effetti sulla salute del LSD, ma di testare gli effetti del LSD su processi psicologici fondamentali.
(BASEC)
Intervention étudiée
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Partecipanti sani
(BASEC)
– ≥18 e ≤65 anni – Indice di massa corporea 18-29 – Visione non compromessa o corretta (occhiali/lenti a contatto) (BASEC)
Critères d'exclusion
– Malattia acuta o cronica grave – Malattia neurologica o psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, disturbo d'ansia o disturbo da uso di sostanze) – Parente di primo grado con una malattia psicotica primaria esistente o passata (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo) o un disturbo bipolare (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Informations générales
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Informations générales
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Informations scientifiques
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.06.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05976698 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Titre académique
Effetti dell'LSD sulla Decisione Perceptiva in Soggetti Sani (ICTRP)
Titre public
Studio di Scelta Perceptiva con LSD (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Reazione all'LSD (ICTRP)
Intervention étudiée
Farmaco: LSD 10 gFarmaco: LSD 20 gFarmaco: Placebo (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione a crossover. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Investigatore). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Criteri di Inclusione:
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening
- Indice di massa corporea 18-29
- Comprensione fluente del tedesco
- Visione normale o corretta
- Disponibilità a non guidare veicoli o operare macchinari pesanti 24 ore dopo
l'assunzione della sostanza
- Disponibilità a astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite, incluso
il cannabis, per tutta la durata dello studio
- Disponibilità a non consumare più di un drink standard alcolico la notte prima
delle sessioni di studio e a non consumare alcol per 24 ore dopo ciascuna sessione di studio
- Disponibilità a astenersi da liquidi a base di xantina dalle sere precedenti alle
sessioni di studio e durante le sessioni
- Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata dello studio
- Adeguata prestazione nel compito di decisione durante una sessione di pratica durante
la visita di screening
Criteri di Esclusione:
- Partecipazione recente (<30 giorni) o attuale a un altro studio clinico
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano di rimanere incinte durante il periodo dello studio
- Uso attuale di farmaci controindicati/psicoattivi o droghe illecite
- Uso di psichedelici classici più di 20 volte nella vita, o in qualsiasi momento negli
ultimi due mesi
- Consumo di >5 sigarette al giorno o >20 drink standard alcolici a settimana
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Ipertensione (>140/90 mmHg) o ipotensione (<85mmHg sistolica)
- Disturbo mentale maggiore attuale o nella vita
- Storia personale o familiare (di primo grado) di un disturbo psicotico primario (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Cambiamento nel compito del punto di cambiamento; Cambiamento nel compito del bias storico (ICTRP)
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
ID secondaires
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible