Analisi dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache
Summary description of the study
L'obiettivo è sviluppare un programma informatico che consenta di stabilire una diagnosi presuntiva del tipo di aritmia di cui soffre il paziente. Un tale mezzo è attualmente assente. Infatti, sebbene gli orologi connessi offrano la possibilità di monitoraggio cardiaco (utilizzando un segnale di fotopletismografia, PPG), attualmente non è possibile stabilire una diagnosi presuntiva. In caso di successo dello studio, i risultati consentirebbero di prevedere meglio il tipo di aritmia per un dato paziente, limitando così la necessità di consultare specialisti e/o riducendo possibilmente la necessità di eseguire esami complementari a volte complessi.
(BASEC)
Intervention under investigation
Registrazione dei segnali elettrici del cuore mediante la misurazione di un segnale di fotopletismografia (PPG) durante un'indagine o trattamento di disturbi del ritmo cardiaco.
(BASEC)
Disease under investigation
Disturbi del ritmo cardiaco
(BASEC)
- Età: >18 anni - Almeno una delle seguenti aritmie cardiache: tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta, tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta, flutter atriale, battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti, bigeminismo atriale e/o ventricolare, blocco di branca sinistra, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, tachicardia atrioventricolare reentrante o tachicardia nodale atrioventricolare reentrante, fibrillazione atriale - Consenso firmato (BASEC)
Exclusion criteria
- Rifiuto del paziente di partecipare allo studio - Paziente incapace di discernimento o sotto tutela - Paziente già incluso in un altro studio (ClinO/HRO) che potrebbe influenzare gli obiettivi di questo studio (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
General Information
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
25.05.2021
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04884100 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Academic title
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Public title
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Disease under investigation
Complessi atriali prematuri
Contrazioni ventricolari premature
Flutter atriale
Tachicardia nodale
Arritmie, cardiache
Fibrillazione atriale
Blocco atrioventricolare
Tachicardia atrioventricolare
Tachicardia ventricolare
(ICTRP)
Intervention under investigation
Altro: Validazione e miglioramento degli algoritmi basati sulla PPG
(ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione:
1. Età = 18 anni,
2. Capacità di parlare/leggere/capire il francese,
3. Consenso informato firmato, e
4. almeno una delle seguenti aritmie cardiache:
- tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta,
- tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta
- flutter atriale,
- battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti,
- bigeminismo ventricolare e/o atriale,
- blocco di branca sinistra,
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado,
- tachicardia reentrante atrioventricolare o tachicardia reentrante del nodo atrioventricolare,
- FA
Criteri di esclusione:
1. Il paziente è incinta o allatta,
2. Rifiuto di partecipazione da parte del paziente
3. Il paziente ha meno di 18 anni,
4. Il paziente è incapace di giudizio o sotto tutela, o
5. Il paziente è già incluso in un altro progetto di ricerca umana (ClinO/HRO) che potrebbe
influenzare gli obiettivi di questo studio.
(ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Prestazioni della classificazione delle aritmie cardiache basata sui segnali di fotopletismografia (PPG).
(ICTRP)
not available
Registration date
07.05.2021 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
15.09.2021 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
Secondary trial IDs
2021-00586 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available