Influenza di basse dosi di LSD sulla percezione visiva
Summary description of the study
In questo studio, ai partecipanti sani vengono somministrate in tre momenti diversi, in ordine casuale, due volte una bassa dose di LSD e una volta una sostanza inattiva ("placebo"). Né i partecipanti né il responsabile dello studio conoscono l'ordine. Dopo la somministrazione della sostanza, i partecipanti eseguiranno compiti al computer relativi alla percezione visiva. Nel frattempo, tramite elettrodi fissati alla testa, verranno registrati i segnali elettrici cerebrali dei partecipanti. Lo studio non ha l'obiettivo di valutare gli effetti sulla salute del LSD, ma di testare gli effetti del LSD su processi psicologici fondamentali.
(BASEC)
Intervention under investigation
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Disease under investigation
Partecipanti sani
(BASEC)
– ≥18 e ≤65 anni – Indice di massa corporea 18-29 – Visione non compromessa o corretta (occhiali/lenti a contatto) (BASEC)
Exclusion criteria
– Malattia acuta o cronica grave – Malattia neurologica o psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, disturbo d'ansia o disturbo da uso di sostanze) – Parente di primo grado con una malattia psicotica primaria esistente o passata (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo) o un disturbo bipolare (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Scientific Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05976698 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Academic title
Effetti dell'LSD sulla Decisione Perceptiva in Soggetti Sani (ICTRP)
Public title
Studio di Scelta Perceptiva con LSD (ICTRP)
Disease under investigation
Reazione all'LSD (ICTRP)
Intervention under investigation
Farmaco: LSD 10 gFarmaco: LSD 20 gFarmaco: Placebo (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione a crossover. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Investigatore). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di Inclusione:
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening
- Indice di massa corporea 18-29
- Comprensione fluente del tedesco
- Visione normale o corretta
- Disponibilità a non guidare veicoli o operare macchinari pesanti 24 ore dopo
l'assunzione della sostanza
- Disponibilità a astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite, incluso
il cannabis, per tutta la durata dello studio
- Disponibilità a non consumare più di un drink standard alcolico la notte prima
delle sessioni di studio e a non consumare alcol per 24 ore dopo ciascuna sessione di studio
- Disponibilità a astenersi da liquidi a base di xantina dalle sere precedenti alle
sessioni di studio e durante le sessioni
- Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata dello studio
- Adeguata prestazione nel compito di decisione durante una sessione di pratica durante
la visita di screening
Criteri di Esclusione:
- Partecipazione recente (<30 giorni) o attuale a un altro studio clinico
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano di rimanere incinte durante il periodo dello studio
- Uso attuale di farmaci controindicati/psicoattivi o droghe illecite
- Uso di psichedelici classici più di 20 volte nella vita, o in qualsiasi momento negli
ultimi due mesi
- Consumo di >5 sigarette al giorno o >20 drink standard alcolici a settimana
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Ipertensione (>140/90 mmHg) o ipotensione (<85mmHg sistolica)
- Disturbo mentale maggiore attuale o nella vita
- Storia personale o familiare (di primo grado) di un disturbo psicotico primario (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Cambiamento nel compito del punto di cambiamento; Cambiamento nel compito del bias storico (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Additional contacts
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available