General information
  • Disease category Nutritional and Metabolic diseases , Other (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Nina Derron nina.derron@usz.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 23.10.2025 ICTRP: Import from 18.01.2024
  • Last update 23.10.2025 20:41
HumRes54257 | SNCTP000004018 | BASEC2020-00661 | NCT04732130

Digiuno intermittente - Effetti sulla salute

  • Disease category Nutritional and Metabolic diseases , Other (BASEC)
  • Study Phase N/A (ICTRP)
  • Recruitment status recruitment completed (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Nina Derron nina.derron@usz.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 23.10.2025 ICTRP: Import from 18.01.2024
  • Last update 23.10.2025 20:41

Summary description of the study

Il numero di adulti e bambini in sovrappeso è aumentato notevolmente negli ultimi anni in tutto il mondo, ma anche in Svizzera. Il sovrappeso è associato a un rischio maggiore di sviluppare diabete e malattie cardiovascolari. Negli ultimi anni, il digiuno intermittente si è diffuso come un nuovo metodo efficace per la perdita di peso e il miglioramento della salute. Il digiuno intermittente è una forma di alimentazione in cui si alternano periodi di alimentazione e digiuno. Esistono diversi tipi, come il Time-Restricted Feeding (TRF) o l'Alternate Day Fasting (ADF). Nel Time-Restricted Feeding, si mangia a piacere durante una certa finestra temporale al giorno (4-8h) e si digiuna per il resto del tempo (16-20h). Con il metodo ADF, i giorni di pasto e digiuno si alternano. Si mangia a piacere un giorno e si digiuna poi per 36 ore fino al giorno successivo. Finora ci sono solo pochi studi clinici sull'uomo che esaminano gli effetti del digiuno intermittente. I dati attuali mostrano che il digiuno intermittente può avere un impatto positivo sulla salute e sulla perdita di peso, in particolare sulla riduzione della massa magra, e non presenta effetti collaterali negativi. Anche se il digiuno intermittente sta diventando sempre più noto, non ci sono ancora studi che confrontano direttamente le diverse forme di digiuno intermittente. L'obiettivo di questo studio è confrontare due tipi di digiuno intermittente (ADF e TRF) tra loro e con un gruppo di controllo. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi e seguiranno la forma di alimentazione assegnata per quattro settimane. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'uso di questi approcci in ambito clinico in futuro e quindi migliorare l'assistenza ai pazienti.

(BASEC)

Intervention under investigation

Tutti i partecipanti ricevono raccomandazioni per una dieta sana. Saranno assegnati casualmente ai seguenti tre gruppi.

 

Questo studio è composto da una settimana di osservazione e da un intervento di 4 settimane. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai tre gruppi seguenti:

 

- Time-Restricted Feeding (TRF): Nel gruppo TRF, i partecipanti possono mangiare a piacere in una finestra di 8 ore (12:00-20:00) e devono poi digiunare per 16 ore (acqua e tè o caffè non zuccherato sono consentiti).

 

- Alternate Day Fasting (ADF): Nel gruppo ADF, i partecipanti possono mangiare a piacere un giorno e devono poi digiunare fino al giorno successivo (acqua e tè o caffè non zuccherato sono consentiti).

 

- Gruppo di controllo: I partecipanti nel gruppo di controllo non devono modificare la finestra temporale in cui si alimentano.

 

Prima e dopo l'intervento, verrà effettuato un esame più ampio, che includerà una risonanza magnetica a corpo intero, una scansione corporea 3D e un prelievo di sangue. Inoltre, verranno misurati peso e altezza e verranno effettuate misurazioni respiratorie a riposo e durante un'attività fisica (45 minuti di ciclismo su un ergometro a intensità moderata). Durante la durata dello studio, i partecipanti saranno monitorati tramite un sensore di glucosio e un tracker di attività. Inoltre, saranno invitati a compilare un diario alimentare di 3 giorni per tre volte.

Dopo l'intervento di 4 settimane, i partecipanti possono decidere se vogliono continuare la loro intervento assegnato o un altro intervento studiato per altri due mesi. In tal caso, verrà effettuato un ulteriore esame con un prelievo di sangue e una misurazione del peso dopo due mesi.

Per i partecipanti, lo studio dura 5 settimane (o 13 settimane se l'intervento viene proseguito).

(BASEC)

Disease under investigation

Questo studio clinico esamina gli effetti del digiuno intermittente sulla salute di adulti normopeso e in sovrappeso.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- 18-40 anni - IMC tra 23 e 30 kg/m2 - Non fumatori (BASEC)

Exclusion criteria
- Adulti che digiunano più di 12 ore al giorno e non consumano almeno tre pasti principali al giorno - Malattie acute o croniche - Donne in gravidanza, che allattano o che desiderano rimanere incinte durante la durata dello studio (BASEC)

Trial sites

Zurich

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

University of Zurich

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Nina Derron

+41799549306

nina.derron@usz.ch

University of Zurich

(BASEC)

General Information

University of Zurich

(ICTRP)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

18.08.2020

(BASEC)


ICTRP Trial ID
NCT04732130 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Alternate-day fasting elicits larger changes in fat mass than time- restricted eating in adults without obesity – A randomized clinical trial (BASEC)

Academic title
Monitoraggio longitudinale durante diversi protocolli di digiuno intermittente in adulti non obesi - Uno studio clinico randomizzato (ICTRP)

Public title
Monitoraggio durante diversi protocolli di digiuno intermittente in adulti non obesi (ICTRP)

Disease under investigation
Sovrappeso
Digiuno intermittente
Nutrizione a restrizione temporale
(ICTRP)

Intervention under investigation
Comportamentale: Digiuno a giorni alterni
Comportamentale: Nutrizione a restrizione temporale
(ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Prevenzione. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria

Criteri di inclusione:

- Età compresa tra 18 e 40 anni, inclusi

- Non obeso, BMI compreso tra 23 e 30 kg/m2, inclusi

- Non fumatore

- Buona conoscenza della lingua tedesca o inglese

- Variazione di peso stabile (variazione < +/- 10% del peso corporeo attuale) per 3 mesi prima dello
studio

- Glicemia (HbA1c) < 5,7% senza farmaci per abbassare la glicemia

- LDL-colesterolo < 180 mg/dl senza farmaci per abbassare i lipidi

- Pressione sanguigna < 140/90 mmHG senza farmaci per abbassare la pressione sanguigna

Criteri di esclusione:

- Soggetti che hanno un periodo di digiuno di > 12h al giorno su base regolare e non mangiano
almeno tre pasti principali al giorno.

- Uso abituale attuale di integratori alimentari (ad es. vitamine, minerali) e/o
riluttanza a cessare l'assunzione di integratori alimentari.

- Assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio

- Intolleranze alimentari, allergie e sensibilità (ad es. intolleranza al lattosio/glutine, allergie alimentari) o restrizioni dietetiche (ad es. stile di vita vegano)

- Infezioni acute o croniche, malattie maligne, renali, epatiche (aumento delle transaminasi di oltre due volte), polmonari, neurologiche (epilessia) o psichiatriche,
aterosclerosi manifesta o qualsiasi altra malattia che preclude la partecipazione allo
studio.

- Diabete

- Conoscenza di abuso di alcol, sostanze o droghe, medicazione concomitante

- Più di quattro ore di esercizio fisico a settimana

- Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono rimanere incinte durante il corso dello
studio

- Donne e uomini in supplementazione ormonale

- Donne con ciclo mestruale molto irregolare

- Terapia con antidepressivi negli ultimi 6 mesi

- Terapia regolare con acido acetilsalicilico o medicazione attuale per regolare la
glicemia, la pressione sanguigna o i lipidi

- Soggetti che probabilmente non rispetteranno il protocollo dello studio

- Soggetti che non forniscono consenso informato
(ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Massa grassa
(ICTRP)

Tasso metabolico a riposo (misurato tramite calorimetria indiretta)
Monitoraggio continuo della glicemia (CGM)
Spesa energetica per attività fisica
(ICTRP)

Registration date
19.01.2021 (ICTRP)

Incorporation of the first participant
10.03.2021 (ICTRP)

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Philipp Gerber, MD, University of Zurich (ICTRP)

Secondary trial IDs
LIMITFOOD (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04732130 (ICTRP)

Results of the trial

Link to the results in the primary register

not available