Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Geistes- und Verhaltenskrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.07.2025 08:40
HumRes67078 | SNCTP000006487 | BASEC2025-01026

Verbesserung der Emotionsregulation bei jungen Erwachsenen durch Neurofeedback-Training: Ein ergänzender Ansatz zur stationären multimodalen Psychotherapie – eine Machbarkeitsstudie

  • Krankheitskategorie Geistes- und Verhaltenskrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Patrick Köck patrick.koeck@barmelweid.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.07.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.07.2025 08:40

Zusammenfassung der Studie

Schwierigkeiten bei der Regulation von Emotionen sind häufig bei jungen Erwachsenen. Wenn man Probleme mit der Emotionsregulation hat, kann man typischerweise starke Gefühlsschwankungen, intensive negative Emotionen und manchmal dissoziative Symptome (wie sich unwirklich oder abgetrennt fühlen) erleben. Diese Probleme werden normalerweise mit psychotherapeutischen Gesprächen behandelt. Es gibt bereits Forschung zur Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten. Bisherige Studien haben gezeigt, dass psychotherapeutische Ansätze wirksam sein können. Wir wissen aber noch nicht genug darüber, ob zusätzliche, nicht-verbale Behandlungsmethoden wie Neurofeedback helfen können. Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob Neurofeedback-Training als ergänzende Methode bei der Behandlung von Emotionsregulationsschwierigkeiten wirksam ist. Neurofeedback ist ein Verfahren, bei dem Sie Ihre eigene Hirnaktivität auf einem Bildschirm sehen und lernen können, diese zu steuern. Das Gerät, das wir verwenden (NeXus-10 MKII mit BioTrace+ Software), ist in der Schweiz als medizinisches Gerät zugelassen. Die Ergebnisse aus dieser Studie sollen zeigen, ob Neurofeedback-Training zusätzlich zur Standardbehandlung hilfreich ist und zu einer Verbesserung der Emotionsregulation und einer Verringerung dissoziativer Symptome führen kann. In unserer Studie werden die Teilnehmenden zufällig in Gruppen eingeteilt. Dies ist wichtig, um verlässliche Ergebnisse der Studie zu erhalten. Man nennt dies Randomisierung. Jede Gruppe bekommt eine andere Behandlung. In unserer Studie gibt es 2 Gruppen: • Gruppe 1 (Versuchsgruppe) bekommt die Standardbehandlung plus dreimal wöchentlich Neurofeedback-Training. • Gruppe 2 (Kontrollgruppe) bekommt die Standardbehandlung der Klinik Barmelweid. Die Studie ist eine sogenannte offene Studie. Das bedeutet, dass sowohl Sie als auch die Prüfärztinnen und Prüfärzte wissen, zu welcher Gruppe Sie gehören.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die Intervention besteht aus einem EEG-basierten NFB-Training, das als ergänzende Therapie neben der Standardbehandlung (TAU) angeboten wird. Mit dem NeXus-10 MKII-Gerät und der BioTrace+ Software nehmen die Teilnehmer an 18 betreuten Trainingssitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen teil, die dreimal wöchentlich stattfinden (z.B. Montag-Mittwoch-Freitag). Jede Sitzung beginnt mit einer 3-minütigen Baseline-Aufzeichnung mit geöffneten Augen, gefolgt von einem 20-minütigen Alpha-Amplituden-Herunterregulierungs-Protokoll, das auf die 8-12 Hz Aktivität abzielt, die an Position Pz gemessen wird. Die Trainingsperiode ist in sieben Blöcke strukturiert (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), während derer die Teilnehmer visuelles Feedback über eine ansprechende/unterhaltsame Schnittstelle erhalten (wie das Ansehen eines Films oder einer Fernsehserie).

In den NFB-Sitzungen für diese Studie tragen die Teilnehmer eine einzelne EEG-Elektrode an Position Pz (mittlere parietale Region), während sie ein Video ihrer Wahl ansehen. Dieses Video dient als Feedback-Mechanismus: Wenn die Alpha-Wellenaktivität (8-12 Hz) unter einem personalisierten Schwellenwert bleibt, wird das Video normal in voller Größe und Helligkeit abgespielt; wenn die Alpha-Aktivität den Schwellenwert überschreitet, wird das Video automatisch kleiner und dunkler. Es wird angenommen, dass dadurch ein impliziter Lernprozess entsteht, bei dem das Gehirn natürlich daran arbeitet, den belohnenden Zustand (das klare, großformatige Video zu sehen) aufrechtzuerhalten, indem es die Alpha-Aktivität reduziert hält. Die Teilnehmer entspannen sich einfach und schauen das Video während der sieben kurzen Trainingsblöcke (sechs 3-Minuten-Perioden und eine 2-Minuten-Periode), wodurch ihr Gehirn diesen Selbstregulierungsprozess erlernt, ohne bewusste Anstrengung oder spezifische mentale Strategien zu erfordern.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Störungen der Emotionsregulation, Dissoziation

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Zwischen 18 und 30 Jahren - PatientInnen in stationärer Psychotherapie in der Klinik Barmelweid - DERS-16 höher gleich oder höher als 34 Punkte (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Diagnose einer Schizophrenie oder bipolare Störung - Epilepsie oder cerebrale Krampfanfälle in der Vorgeschichte - Body Mass Index unter 15 kg/m2 (BASEC)

Studienstandort

Andere

(BASEC)

5017 Barmelweid/Erlinsbach

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Patrick Köck

+41 (0) 62 857 20 29

patrick.koeck@barmelweid.ch

Klinik Barmelweid AG

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.07.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Enhancing Emotion Regulation in Youth through Neurofeedback Training: An Adjunctive Approach to Standard In-Patient Multimodal Psychotherapy - a Pilot Study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar