Une étude sur Adagrasib plus Pembrolizumab plus chimiothérapie contre placebo plus Pembrolizumab plus chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde précédemment non traité avec mutation KRAS-G12C (KRYSTAL-4)

Kriterien zur Teilnahme
- Diagnostic histologique ou cytologique confirmé d'un NSCLC non épidermoïde avec preuve d'une mutation KRAS G12C par tissu tumoral et/ou ADN tumoral circulant (ctDNA). - Maladie localement avancée ou métastatique. - Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon le critère RECIST v1.1 d'au moins 1 lésion. - Pas de traitement systémique antérieur pour une maladie avancée ou métastatique. - Pas candidat à un traitement définitif (par exemple, radiochimiothérapie ou résection chirurgicale complète). - Les participants avec des métastases cérébrales peuvent être inclus, y compris ceux avec des métastases cérébrales non traitées. Les métastases cérébrales doivent être asymptomatiques et ne doivent pas être traitées localement immédiatement. Les métastases cérébrales non traitées doivent avoir un diamètre de ≤ 20 mm. - Toute expression de PD-L1 (0 à 100 %), déterminée par le test VENTANA PD-L1 (SP263), Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ou Agilent PD-L1 IHC 28-8 pharmDx. (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Participants avec une maladie auto-immune ou inflammatoire active, connue, documentée ou suspectée. - Maladies cardiovasculaires non contrôlées ou significatives dans les 6 mois précédant l'inclusion. - Fonction médullaire ou hépatique insuffisante ou anomalies de l'électrocardiogramme (ECG). - Traitement continu avec une médication concomitante connue pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc et qui ne peut pas être remplacée par un traitement alternatif avant l'entrée dans l'étude. - Traitement ciblant la mutation KRAS G12C (par exemple, Sotorasib, Adagrasib) dans n'importe quel contexte. - Autres maladies médicales ou psychiatriques aiguës ou chroniques graves ou anomalies de laboratoire qui pourraient augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration de médicaments d'étude. - D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent. (BASEC)