Analisi dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache
Zusammenfassung der Studie
L'obiettivo è sviluppare un programma informatico che consenta di stabilire una diagnosi presuntiva del tipo di aritmia di cui soffre il paziente. Un tale mezzo è attualmente assente. Infatti, sebbene gli orologi connessi offrano la possibilità di monitoraggio cardiaco (utilizzando un segnale di fotopletismografia, PPG), attualmente non è possibile stabilire una diagnosi presuntiva. In caso di successo dello studio, i risultati consentirebbero di prevedere meglio il tipo di aritmia per un dato paziente, limitando così la necessità di consultare specialisti e/o riducendo possibilmente la necessità di eseguire esami complementari a volte complessi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Registrazione dei segnali elettrici del cuore mediante la misurazione di un segnale di fotopletismografia (PPG) durante un'indagine o trattamento di disturbi del ritmo cardiaco.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Disturbi del ritmo cardiaco
(BASEC)
- Età: >18 anni - Almeno una delle seguenti aritmie cardiache: tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta, tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta, flutter atriale, battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti, bigeminismo atriale e/o ventricolare, blocco di branca sinistra, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, tachicardia atrioventricolare reentrante o tachicardia nodale atrioventricolare reentrante, fibrillazione atriale - Consenso firmato (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Rifiuto del paziente di partecipare allo studio - Paziente incapace di discernimento o sotto tutela - Paziente già incluso in un altro studio (ClinO/HRO) che potrebbe influenzare gli obiettivi di questo studio (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
CHUV
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Etienne Pruvot
+41 21 314 00 12
etienne.pruvot@clutterchuv.chCHUV
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
25.05.2021
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04884100 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
EnHeart : exploring full content of optical signals to enhance cardiac arrhythmia screening (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Öffentlicher Titel
enHEART - Esplorazione del contenuto completo dei segnali ottici per migliorare lo screening delle aritmie cardiache (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Complessi atriali prematuri
Contrazioni ventricolari premature
Flutter atriale
Tachicardia nodale
Arritmie, cardiache
Fibrillazione atriale
Blocco atrioventricolare
Tachicardia atrioventricolare
Tachicardia ventricolare
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Altro: Validazione e miglioramento degli algoritmi basati sulla PPG
(ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a gruppo singolo. Scopo primario: Diagnostico. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
1. Età = 18 anni,
2. Capacità di parlare/leggere/capire il francese,
3. Consenso informato firmato, e
4. almeno una delle seguenti aritmie cardiache:
- tachicardia ventricolare sostenuta o non sostenuta,
- tachicardia atriale sostenuta o non sostenuta
- flutter atriale,
- battiti ectopici atriali e/o ventricolari frequenti,
- bigeminismo ventricolare e/o atriale,
- blocco di branca sinistra,
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado,
- tachicardia reentrante atrioventricolare o tachicardia reentrante del nodo atrioventricolare,
- FA
Criteri di esclusione:
1. Il paziente è incinta o allatta,
2. Rifiuto di partecipazione da parte del paziente
3. Il paziente ha meno di 18 anni,
4. Il paziente è incapace di giudizio o sotto tutela, o
5. Il paziente è già incluso in un altro progetto di ricerca umana (ClinO/HRO) che potrebbe
influenzare gli obiettivi di questo studio.
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Prestazioni della classificazione delle aritmie cardiache basata sui segnali di fotopletismografia (PPG).
(ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
07.05.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
15.09.2021 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Etienne PRUVOT, Professor, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (ICTRP)
Sekundäre IDs
2021-00586 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04884100 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar