Influenza di basse dosi di LSD sulla percezione visiva
Zusammenfassung der Studie
In questo studio, ai partecipanti sani vengono somministrate in tre momenti diversi, in ordine casuale, due volte una bassa dose di LSD e una volta una sostanza inattiva ("placebo"). Né i partecipanti né il responsabile dello studio conoscono l'ordine. Dopo la somministrazione della sostanza, i partecipanti eseguiranno compiti al computer relativi alla percezione visiva. Nel frattempo, tramite elettrodi fissati alla testa, verranno registrati i segnali elettrici cerebrali dei partecipanti. Lo studio non ha l'obiettivo di valutare gli effetti sulla salute del LSD, ma di testare gli effetti del LSD su processi psicologici fondamentali.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Partecipanti sani
(BASEC)
– ≥18 e ≤65 anni – Indice di massa corporea 18-29 – Visione non compromessa o corretta (occhiali/lenti a contatto) (BASEC)
Ausschlusskriterien
– Malattia acuta o cronica grave – Malattia neurologica o psichiatrica grave attuale o passata (ad es. depressione, disturbo d'ansia o disturbo da uso di sostanze) – Parente di primo grado con una malattia psicotica primaria esistente o passata (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo) o un disturbo bipolare (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05976698 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Effetti dell'LSD sulla Decisione Perceptiva in Soggetti Sani (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Studio di Scelta Perceptiva con LSD (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Reazione all'LSD (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Farmaco: LSD 10 gFarmaco: LSD 20 gFarmaco: Placebo (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione a crossover. Scopo principale: Scienza di base. Mascheramento: Doppio (Partecipante, Investigatore). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di Inclusione:
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e firmare il modulo di consenso
- Età compresa tra 18 e 65 anni al momento dello screening
- Indice di massa corporea 18-29
- Comprensione fluente del tedesco
- Visione normale o corretta
- Disponibilità a non guidare veicoli o operare macchinari pesanti 24 ore dopo
l'assunzione della sostanza
- Disponibilità a astenersi dall'assumere sostanze psicoattive illecite, incluso
il cannabis, per tutta la durata dello studio
- Disponibilità a non consumare più di un drink standard alcolico la notte prima
delle sessioni di studio e a non consumare alcol per 24 ore dopo ciascuna sessione di studio
- Disponibilità a astenersi da liquidi a base di xantina dalle sere precedenti alle
sessioni di studio e durante le sessioni
- Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi efficaci per tutta la durata dello studio
- Adeguata prestazione nel compito di decisione durante una sessione di pratica durante
la visita di screening
Criteri di Esclusione:
- Partecipazione recente (<30 giorni) o attuale a un altro studio clinico
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano di rimanere incinte durante il periodo dello studio
- Uso attuale di farmaci controindicati/psicoattivi o droghe illecite
- Uso di psichedelici classici più di 20 volte nella vita, o in qualsiasi momento negli
ultimi due mesi
- Consumo di >5 sigarette al giorno o >20 drink standard alcolici a settimana
- Grave condizione medica cronica o acuta
- Ipertensione (>140/90 mmHg) o ipotensione (<85mmHg sistolica)
- Disturbo mentale maggiore attuale o nella vita
- Storia personale o familiare (di primo grado) di un disturbo psicotico primario (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Cambiamento nel compito del punto di cambiamento; Cambiamento nel compito del bias storico (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Weitere Kontakte
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar