Diagnose und Behandlung der komplexen posttraumatischen Belastungsstörung bei Flüchtlingspopulationen
Zusammenfassung der Studie
Die komplexe posttraumatische Belastungsstörung (KPTBS) beschreibt Schwierigkeiten, die nach mehrfachen, langanhaltenden oder wiederholten Traumata auftreten können, denen nur schwer oder gar nicht zu entkommen ist, wie zum Beispiel Folter, häusliche Gewalt oder sexueller Missbrauch in der Kindheit. Betroffene Personen mit KPTBS haben ein besonders negatives Selbstbild, haben Schwierigkeiten, ihre Emotionen zu regulieren und Beziehungen zu anderen aufrechtzuerhalten. Die im Bereich der kulturellen klinischen Psychologie gesammelten Daten zeigen kulturelle Unterschiede in der Manifestation der KPTBS innerhalb verschiedener Kulturgruppen. Darüber hinaus wird die Psychopathologie durch strukturelle Faktoren wie Ungleichheit und/oder Diskriminierung geprägt. In unserem Forschungsprojekt wollen wir diese kulturellen und strukturellen Aspekte im Zusammenhang mit der KPTBS bei Flüchtlingspopulationen in der Schweiz hervorheben. Durch eine Feldforschung werden wir ein diagnostisches Werkzeug und ein therapeutisches Handbuch für unsere Zielpopulation anpassen und diese Werkzeuge in einer klinischen Studie testen. Zu diesem Zweck arbeiten wir mit der psychotherapeutischen Beratung für Migrant*innen der Vereinigung Appartenances in Lausanne und mit dem ambulanten Zentrum für Folter- und Kriegsopfer des Roten Kreuzes in Bern zusammen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
ESTAIR/MPE ist ein psychotherapeutisches Handbuch zur Behandlung der KPTBS. Es enthält 24 Sitzungen, die in 4 Module organisiert sind. Die vier Module behandeln die Symptomkategorien der KPTBS gemäß ICD-11. Nach einer Einführungssitzung befasst sich das erste Modul (5 Sitzungen) mit der Emotionsregulation, das zweite Modul (5 Sitzungen) konzentriert sich auf das Selbstkonzept, und das dritte Modul zielt darauf ab, die Beziehungsmuster zu verbessern (5 Sitzungen). Anschließend basiert das vierte Modul (7 Sitzungen) auf der narrativen Aufarbeitung zur Verbesserung der PTSD-Symptome. Die 24. Sitzung bietet eine Rückfallprävention und eine Zusammenfassung der Arbeit.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Komplexe posttraumatische Belastungsstörung
(BASEC)
Wir definieren unsere Zielpopulation wie folgt: Flüchtlinge und Asylbewerber aus der großen Region des Nahen Ostens und Nordafrikas (MENA) sowie dem Horn von Afrika (HoA), unabhängig von ihrem Aufenthaltsstatus. Die acht Sprachen, die für das geplante Projekt verwendet werden, sind: Farsi, Dari, Arabisch, Türkisch, Kurdisch, Tigrinya, Amharisch und Somali. Die Einschlusskriterien sind: i) eine Diagnose von PTSD gemäß den Diagnosekriterien der ICD-11; ii) Zugehörigkeit zur Zielpopulation (siehe oben); iii) Alter von 18 Jahren oder älter; iv) Unterzeichnung des Einwilligungsformulars. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Die Ausschlusskriterien sind: i) unmittelbares Suizidrisiko; ii) akute Psychose. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden von den Psychotherapeuten festgelegt, die die Pilotstudie durchführen. (BASEC)
Studienstandort
Aarau, Bern, Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Eva Heim
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Eva Heim
+41 (0)21 692 31 75
eva.heim@clutterunil.chUniversité de Lausanne
(BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.06.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05917613 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Complex-Posttraumatic Stress Disorder – Cultural adaptation of a therapeutic manual and development of a culture-specific diagnostic module for refugee populations in Switzerland (pilot trial) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Komplexe posttraumatische Belastungsstörung - Kulturelle Anpassung eines therapeutischen Handbuchs und Entwicklung eines kulturspezifischen Diagnosetools für Flüchtlingspopulationen in der Schweiz (Pilotstudie) (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Komplexe posttraumatische Belastungsstörung - Kulturelle Anpassung eines therapeutischen Handbuchs und Entwicklung eines kulturspezifischen Diagnosetools für Flüchtlingspopulationen in der Schweiz (Pilotstudie) (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Komplexe posttraumatische Belastungsstörung (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verhaltenstherapie: Verbesserte Fähigkeiten in affektiver und zwischenmenschlicher Regulation kombiniert mit modifizierter prolongierter Exposition (ESTAIR/MPE) (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: N/A. Interventionsmodell: Einzelgruppen-Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:
- Flüchtlinge und Asylsuchende aus der größeren Region des Nahen Ostens und Nordafrikas
(MENA), unabhängig von ihrem Aufenthaltsstatus. Die vier Sprachen, die für das geplante Projekt verwendet werden, sind: Farsi/Dari, Arabisch, Türkisch und Kurdisch
(Kurmanji).
- "Hohes Risiko" (d.h. mindestens 8 Punkte) im Fragebogen Prozess der Anerkennung
und Orientierung von Folteropfern in europäischen Ländern zur Unterstützung von Pflege und
Behandlung (PROTECT);
- Alter 18 Jahre oder älter;
- unterzeichnete informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- akute Suizidgefahr;
- akute Psychose;
- schwere Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Machbarkeit des ESTAIR-Handbuchs;Machbarkeit des International Trauma Interview (ITI);Machbarkeit der Forschungsabläufe;Akzeptabilität des International Trauma Interview (ITI);Akzeptabilität von ESTAIR/MPE;Akzeptabilität der Forschungsabläufe (ICTRP)
Komplexe posttraumatische Belastungsstörung;Depression;Angst;Somatische Symptome;Wohlbefinden (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Eva Heim, PhD, eva.heim@unil.ch, +41 21 692 31 75 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00464 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05917613 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar