Digiuno intermittente - Effetti sulla salute
Zusammenfassung der Studie
Il numero di adulti e bambini in sovrappeso è aumentato notevolmente negli ultimi anni in tutto il mondo, ma anche in Svizzera. Il sovrappeso è associato a un rischio maggiore di sviluppare diabete e malattie cardiovascolari. Negli ultimi anni, il digiuno intermittente si è diffuso come un nuovo metodo efficace per la perdita di peso e il miglioramento della salute. Il digiuno intermittente è una forma di alimentazione in cui si alternano periodi di alimentazione e digiuno. Esistono diversi tipi, come il Time-Restricted Feeding (TRF) o l'Alternate Day Fasting (ADF). Nel Time-Restricted Feeding, si mangia a piacere durante una certa finestra temporale al giorno (4-8h) e si digiuna per il resto del tempo (16-20h). Con il metodo ADF, i giorni di pasto e digiuno si alternano. Si mangia a piacere un giorno e si digiuna poi per 36 ore fino al giorno successivo. Finora ci sono solo pochi studi clinici sull'uomo che esaminano gli effetti del digiuno intermittente. I dati attuali mostrano che il digiuno intermittente può avere un impatto positivo sulla salute e sulla perdita di peso, in particolare sulla riduzione della massa magra, e non presenta effetti collaterali negativi. Anche se il digiuno intermittente sta diventando sempre più noto, non ci sono ancora studi che confrontano direttamente le diverse forme di digiuno intermittente. L'obiettivo di questo studio è confrontare due tipi di digiuno intermittente (ADF e TRF) tra loro e con un gruppo di controllo. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi e seguiranno la forma di alimentazione assegnata per quattro settimane. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire all'uso di questi approcci in ambito clinico in futuro e quindi migliorare l'assistenza ai pazienti.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Tutti i partecipanti ricevono raccomandazioni per una dieta sana. Saranno assegnati casualmente ai seguenti tre gruppi.
Questo studio è composto da una settimana di osservazione e da un intervento di 4 settimane. I partecipanti saranno assegnati casualmente ai tre gruppi seguenti:
- Time-Restricted Feeding (TRF): Nel gruppo TRF, i partecipanti possono mangiare a piacere in una finestra di 8 ore (12:00-20:00) e devono poi digiunare per 16 ore (acqua e tè o caffè non zuccherato sono consentiti).
- Alternate Day Fasting (ADF): Nel gruppo ADF, i partecipanti possono mangiare a piacere un giorno e devono poi digiunare fino al giorno successivo (acqua e tè o caffè non zuccherato sono consentiti).
- Gruppo di controllo: I partecipanti nel gruppo di controllo non devono modificare la finestra temporale in cui si alimentano.
Prima e dopo l'intervento, verrà effettuato un esame più ampio, che includerà una risonanza magnetica a corpo intero, una scansione corporea 3D e un prelievo di sangue. Inoltre, verranno misurati peso e altezza e verranno effettuate misurazioni respiratorie a riposo e durante un'attività fisica (45 minuti di ciclismo su un ergometro a intensità moderata). Durante la durata dello studio, i partecipanti saranno monitorati tramite un sensore di glucosio e un tracker di attività. Inoltre, saranno invitati a compilare un diario alimentare di 3 giorni per tre volte.
Dopo l'intervento di 4 settimane, i partecipanti possono decidere se vogliono continuare la loro intervento assegnato o un altro intervento studiato per altri due mesi. In tal caso, verrà effettuato un ulteriore esame con un prelievo di sangue e una misurazione del peso dopo due mesi.
Per i partecipanti, lo studio dura 5 settimane (o 13 settimane se l'intervento viene proseguito).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Questo studio clinico esamina gli effetti del digiuno intermittente sulla salute di adulti normopeso e in sovrappeso.
(BASEC)
- 18-40 anni - IMC tra 23 e 30 kg/m2 - Non fumatori (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Adulti che digiunano più di 12 ore al giorno e non consumano almeno tre pasti principali al giorno - Malattie acute o croniche - Donne in gravidanza, che allattano o che desiderano rimanere incinte durante la durata dello studio (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
University of Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Nina Derron
+41799549306
nina.derron@clutterusz.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Zurich
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04732130 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Alternate-day fasting elicits larger changes in fat mass than time- restricted eating in adults without obesity – A randomized clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Monitoraggio longitudinale durante diversi protocolli di digiuno intermittente in adulti non obesi - Uno studio clinico randomizzato (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Monitoraggio durante diversi protocolli di digiuno intermittente in adulti non obesi (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Sovrappeso
Digiuno intermittente
Nutrizione a restrizione temporale
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Comportamentale: Digiuno a giorni alterni
Comportamentale: Nutrizione a restrizione temporale
(ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo primario: Prevenzione. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni, inclusi
- Non obeso, BMI compreso tra 23 e 30 kg/m2, inclusi
- Non fumatore
- Buona conoscenza della lingua tedesca o inglese
- Variazione di peso stabile (variazione < +/- 10% del peso corporeo attuale) per 3 mesi prima dello
studio
- Glicemia (HbA1c) < 5,7% senza farmaci per abbassare la glicemia
- LDL-colesterolo < 180 mg/dl senza farmaci per abbassare i lipidi
- Pressione sanguigna < 140/90 mmHG senza farmaci per abbassare la pressione sanguigna
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno un periodo di digiuno di > 12h al giorno su base regolare e non mangiano
almeno tre pasti principali al giorno.
- Uso abituale attuale di integratori alimentari (ad es. vitamine, minerali) e/o
riluttanza a cessare l'assunzione di integratori alimentari.
- Assunzione di antibiotici nei 3 mesi precedenti lo studio
- Intolleranze alimentari, allergie e sensibilità (ad es. intolleranza al lattosio/glutine, allergie alimentari) o restrizioni dietetiche (ad es. stile di vita vegano)
- Infezioni acute o croniche, malattie maligne, renali, epatiche (aumento delle transaminasi di oltre due volte), polmonari, neurologiche (epilessia) o psichiatriche,
aterosclerosi manifesta o qualsiasi altra malattia che preclude la partecipazione allo
studio.
- Diabete
- Conoscenza di abuso di alcol, sostanze o droghe, medicazione concomitante
- Più di quattro ore di esercizio fisico a settimana
- Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono rimanere incinte durante il corso dello
studio
- Donne e uomini in supplementazione ormonale
- Donne con ciclo mestruale molto irregolare
- Terapia con antidepressivi negli ultimi 6 mesi
- Terapia regolare con acido acetilsalicilico o medicazione attuale per regolare la
glicemia, la pressione sanguigna o i lipidi
- Soggetti che probabilmente non rispetteranno il protocollo dello studio
- Soggetti che non forniscono consenso informato
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Massa grassa
(ICTRP)
Tasso metabolico a riposo (misurato tramite calorimetria indiretta)
Monitoraggio continuo della glicemia (CGM)
Spesa energetica per attività fisica
(ICTRP)
Registrierungsdatum
19.01.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
10.03.2021 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Philipp Gerber, MD, University of Zurich (ICTRP)
Sekundäre IDs
LIMITFOOD (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04732130 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
20251022-limitfood-finalreport-deutsch.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar